《醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定16篇》
在當(dāng)下社會，需要使用制度的場合越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編整理的醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定1
為加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械使用中的安全有效，特制訂本制度，本制度中涉及的醫(yī)療器械是指除屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備之外的所有醫(yī)療器械。
一、醫(yī)療器械管理的基本任務(wù)
(一)做好醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健需要的醫(yī)療器械的供應(yīng)和管理工作，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作的順利運(yùn)行和安全有效的使用。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。
(三)做好醫(yī)療器械的驗(yàn)收及質(zhì)量管理，特別是植入性材料的跟蹤管理等。
(四)做好醫(yī)療器械的信息和資料管理，了解、索取并保管好有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)、儲存等方面的技術(shù)資料。
(五)遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在醫(yī)療器械設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。
二、醫(yī)療器械采購管理制度
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財(cái)務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時(shí)經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個(gè)別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價(jià)格先可使用三個(gè)月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價(jià)格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計(jì)量器具制造許可證、3C認(rèn)證證書等;
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;
6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
三、醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購管理制度
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考，招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨(dú)立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作，做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。
四、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險(xiǎn)性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn)：要求實(shí)物與證件相符，具體要求查驗(yàn)的證件有：
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標(biāo)志及商檢報(bào)告(心臟起搏器等進(jìn)口產(chǎn)品);
5.3C認(rèn)證證書;
6.制造計(jì)量器具許可證(計(jì)量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、標(biāo)簽的查驗(yàn)
1.包裝應(yīng)當(dāng)完好。
若小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗(yàn)收入庫。
2.包裝標(biāo)識應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、制造計(jì)量器具許可證號(計(jì)量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識。
4.包裝標(biāo)識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實(shí)物相符。
(三)驗(yàn)收記錄
1.對購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。
2.驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的，應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號、有效期;有商檢報(bào)告要求的，要查驗(yàn)商檢報(bào)告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進(jìn)貨來源。
3.驗(yàn)收記錄保存期：驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗(yàn)收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗(yàn)收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收及跟蹤單)一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫。
不合格醫(yī)療器械管理制度
一、定義：不合格醫(yī)療器械是指按器械驗(yàn)收制度對照產(chǎn)品技術(shù)條件驗(yàn)證后確定為不合格的產(chǎn)品。
二、下列產(chǎn)品確定為不合格醫(yī)療器械：
1.質(zhì)量不合格的產(chǎn)品;
2.受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3.無有效證件的醫(yī)療器械;
4.過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5.包裝不規(guī)范、標(biāo)識不清的醫(yī)療器械。
三、不合格醫(yī)療器械的處理
1.當(dāng)驗(yàn)收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)應(yīng)報(bào)告設(shè)備科長，并申請要求組織人員復(fù)驗(yàn)，對復(fù)驗(yàn)結(jié)果判定為不合格的產(chǎn)品按不合格品處理;
2.對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在驗(yàn)收記錄單上寫明“不合格”及有關(guān)原因;
3.對不合格或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，在驗(yàn)收中的，不準(zhǔn)入庫，在使用中的應(yīng)停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，等候處理。
4.對不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)有專門的記錄本，具體記錄產(chǎn)品不合格的原因、時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)批號/編號、數(shù)量、處理情況、經(jīng)手人等信息;
5.不合格醫(yī)療器械不得入庫。
醫(yī)療器械檔案管理制度
一、檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動態(tài)。
二、醫(yī)療器械的審批表、合同應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)按驗(yàn)收制度規(guī)定的年限執(zhí)行，由采購員負(fù)責(zé)。
三、會計(jì)檔案按會計(jì)制度規(guī)定執(zhí)行，由庫房會計(jì)負(fù)責(zé);
四、植入性材料跟蹤記錄、驗(yàn)收記錄應(yīng)按驗(yàn)收制度中規(guī)定的年限保存，由庫房人員負(fù)責(zé)。
五、檔案管理人員工作變動時(shí)，應(yīng)辦理好檔案移交工作。
六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
(一)購置前的論證
為了保證購入的醫(yī)療器械質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購置前需要進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量調(diào)研。對新增醫(yī)療器械品種時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)寫出詳細(xì)的論證報(bào)告，醫(yī)務(wù)科門應(yīng)有明確使用意見。
(二)入庫前的檢驗(yàn)
入庫前的驗(yàn)收是確保購入的醫(yī)療器械質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到先驗(yàn)收后入庫。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
(三)使用階段的質(zhì)量跟蹤與評價(jià)
醫(yī)療器械的管理要對投入使用的醫(yī)療器械作質(zhì)量跟蹤，對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品、品牌、供貨單位、時(shí)間、現(xiàn)象、原因作詳細(xì)的記錄，每年對此品牌產(chǎn)品有質(zhì)量評價(jià)報(bào)告。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定2
為了加強(qiáng)醫(yī)療儀器設(shè)備的管理，確保醫(yī)療儀器設(shè)備使用的安全有效，特制訂本管理制度。
一、組織機(jī)構(gòu)
醫(yī)療設(shè)備管理按照分級管理模式，實(shí)行臨床醫(yī)技使用科室、管理部門和分管領(lǐng)導(dǎo)的三級管理;醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會(或管理小組)，由醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)主持領(lǐng)導(dǎo)工作。
二級及以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置醫(yī)療設(shè)備科，作為醫(yī)療儀器設(shè)備管理的職能部門，它由醫(yī)療設(shè)備管理、計(jì)量管理、儀器設(shè)備維修、器械庫房等部門組成。按制度負(fù)責(zé)對全院醫(yī)療設(shè)備、器械材料的計(jì)劃、供應(yīng)、管理、維修、計(jì)量等工作。
臨床醫(yī)技使用科室是儀器設(shè)備的使用部門，按制度做好儀器設(shè)備的使用管理、日常維護(hù)保養(yǎng)等工作，按操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備。
二、醫(yī)療儀器設(shè)備管理的基本任務(wù)
(一)根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則，制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計(jì)劃，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項(xiàng)管理制度，確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理：包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收;制訂操作規(guī)程;日常維護(hù)保養(yǎng);預(yù)防性維修和故障維修;計(jì)量檢定;設(shè)備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報(bào)告等。
(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理，在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評估，確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務(wù)管理，不得在庫房積壓醫(yī)療設(shè)備，定期盤點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備，確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。
(八)遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在醫(yī)療設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。
三、醫(yī)療儀器設(shè)備管理小組的職責(zé)
(一)監(jiān)督檢查醫(yī)院貫徹執(zhí)行國家及有關(guān)部門關(guān)于醫(yī)療器械、計(jì)量、商檢、政府采購、招投標(biāo)等法律、法規(guī)的執(zhí)行情況。
(二)制訂醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃。
(三)審核本年度醫(yī)療裝備計(jì)劃的執(zhí)行情況及下年度醫(yī)療設(shè)備的裝備計(jì)劃。
(四)對單價(jià)在十萬元(二級醫(yī)院為五萬元)以上的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行可行性論證。
(五)評估當(dāng)年購置的大型精密醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用及效益。
(六)審定大型醫(yī)療設(shè)備(單價(jià)在十萬元、二級醫(yī)院為五萬元以上)的報(bào)損工作，并監(jiān)督報(bào)損醫(yī)療設(shè)備的處理。
(七)審查醫(yī)療器材的消耗量及合理性，評估醫(yī)療器材的質(zhì)量情況。
(八)醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)處理日常工作。
四、儀器設(shè)備購置計(jì)劃、審批及采購制度
(一)年度購置計(jì)劃
單價(jià)1萬元及以上的醫(yī)療儀器設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科在每年年底前將各科室的需求申請表匯總后(單價(jià)10萬元、二級醫(yī)院為五萬元以上的儀器設(shè)備還應(yīng)提交儀器設(shè)備購置論證表)，提交經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會討論，提出下一年度的設(shè)備購置計(jì)劃草案，再交由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)集體討論后確定作為下一年度的采購計(jì)劃。單價(jià)十萬元(二級醫(yī)院為五萬元)及以上的儀器設(shè)備須報(bào)寧波市政府(或縣區(qū)級政府)采購辦批準(zhǔn)后執(zhí)行。
(二)急需和特殊性質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備的采購，由臨床科室填表申請：
1.五萬元以上的儀器設(shè)備還需填寫大型儀器設(shè)備購置計(jì)劃論證表，經(jīng)醫(yī)務(wù)(審核臨床必需性)、財(cái)務(wù)(審核收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))、設(shè)備(審核醫(yī)療器械的準(zhǔn)入等合法性)等部門審核，經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會或院長辦公會議討論批準(zhǔn)后：
(1)在政府采購限額以上的，報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)后，按批準(zhǔn)意見進(jìn)行采購。
(2)在政府采購限額以下的，醫(yī)院自行組織采購。
2.五萬元以下的儀器設(shè)備，經(jīng)由財(cái)務(wù)(審核收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))、設(shè)備(審核醫(yī)療器械的準(zhǔn)入等合法性)等部門審核，報(bào)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行采購。
(三)甲、乙類大型儀器設(shè)備須經(jīng)衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后再進(jìn)行招標(biāo)采購。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備的采購
1.根據(jù)臨床需要的緩急程度，合理安排采購計(jì)劃，臨床急需的設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購。
2.已列入儀器設(shè)備購置年度計(jì)劃的項(xiàng)目，按政府采購辦批準(zhǔn)的要求進(jìn)行公開招標(biāo)采購或其它方式采購。
3.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療設(shè)備必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例及衛(wèi)生、計(jì)量、海關(guān)、商檢等行政部門的有關(guān)規(guī)定，即要符合準(zhǔn)入的合法性。
4.證件的索取
(1)招標(biāo)采購的設(shè)備，在招標(biāo)時(shí)，必須嚴(yán)格審查下列證件的有效性和合法性：如醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、計(jì)量器具制造許可證、壓力容器制造許可證、3C認(rèn)證證書、工商營業(yè)執(zhí)照等在招標(biāo)過程中必須具備的證件。
(2)非招標(biāo)設(shè)備的證件，必須在設(shè)備購置前，嚴(yán)格查驗(yàn)和索取上述相關(guān)證件，核實(shí)其真實(shí)性和有效性。
(3)所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
5.嚴(yán)禁使用科室利用各種變相形式采購醫(yī)療設(shè)備。
6.招標(biāo)采購的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)與中標(biāo)單位簽訂協(xié)議或合同，以明確供貨、驗(yàn)收、付款、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。招標(biāo)采購的醫(yī)療設(shè)備其名稱規(guī)格型號必須與中標(biāo)通知書一致，合同格式采用市設(shè)備質(zhì)控的統(tǒng)一格式。
五、醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗(yàn)收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收。
(二)查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收程序分到貨驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收)兩部分，只有驗(yàn)收合格后，才能做財(cái)務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收時(shí)，設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進(jìn)行驗(yàn)收，以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
(七)驗(yàn)收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備，醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗(yàn)收：
(1)參加驗(yàn)收的人員：醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備，必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗(yàn)收：
①應(yīng)參照省“醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范”(以下簡稱“規(guī)范”)中的大型設(shè)備到貨驗(yàn)收報(bào)告和附表的格式進(jìn)行;
②驗(yàn)收內(nèi)容：外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn)，應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行核對;并逐項(xiàng)做好詳細(xì)的書面記錄。
(3)技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收)：
①驗(yàn)收內(nèi)容：包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測量和臨床驗(yàn)證二部分，在此，設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。
②驗(yàn)收時(shí)間：在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗(yàn)收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法)：
A要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。
B請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢測;
C請地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測部門進(jìn)行測量。
D一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進(jìn)行測量和檢驗(yàn)。
④臨床驗(yàn)證
通過上述驗(yàn)收過程，驗(yàn)收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗(yàn)證;臨床驗(yàn)證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進(jìn)行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收，參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法，參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設(shè)備價(jià)值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗(yàn)收報(bào)告的填寫
設(shè)備驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)填寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告，具體要求如下：
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報(bào)告：即到貨驗(yàn)收報(bào)告和安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告即技術(shù)驗(yàn)收報(bào)告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的)，必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收報(bào)告，它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。
3.驗(yàn)收報(bào)告上應(yīng)有使用科室負(fù)責(zé)人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗(yàn)收報(bào)告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗(yàn)收報(bào)告、測試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。
醫(yī)療儀器設(shè)備安全使用管理制度
一、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。
二、對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
三、使用科室對儀器設(shè)備的管理
1.建立使用登記本(卡)，對開機(jī)狀態(tài)、使用時(shí)間、運(yùn)行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管，專人使用(科室主任和護(hù)士長是第一責(zé)任人)，無關(guān)人員不能上機(jī)。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。
3.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理移交手續(xù)。
4.新購貴重儀器應(yīng)定期報(bào)告使用率、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等情況。
5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。
6.使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
四、使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到：
1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，停止使用;同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。
2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，用手動方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作，然后調(diào)用同類儀器設(shè)備，再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。
3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4.對有故障的儀器設(shè)備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。
五、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
(一)檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括：
1.籌購資料：申請報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。
(五)檔案的建立：
1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收，并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3.整理、分類、登記，建立設(shè)備檔案。
(六)檔案的管理：
1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時(shí)做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6.兼職檔案管理人員工作變動時(shí)，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定3
一、購置前的論證
為了保證購入的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良，較好地滿足臨床需要，在購機(jī)前需要進(jìn)行方案論證、質(zhì)量調(diào)研。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號。
二、入庫前的驗(yàn)收
入庫前的驗(yàn)收是確保購入儀器質(zhì)量的關(guān)鍵，一定要做到按驗(yàn)收制度和驗(yàn)收程序驗(yàn)收，待驗(yàn)收合格后入庫。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。
三、使用階段的質(zhì)量跟蹤
對新購入并投入使用的儀器設(shè)備要作質(zhì)量跟蹤，對故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因、檢修要作詳細(xì)的記錄。對儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查，從長時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。
四、做好預(yù)防性維護(hù)：醫(yī)院儀器設(shè)備管理部門要有預(yù)防性維護(hù)的計(jì)劃包括儀器設(shè)備的目錄、計(jì)劃的內(nèi)容、實(shí)施的周期以及報(bào)告等。
五、逐步開展對有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測：有計(jì)劃、有儀器設(shè)備目錄、有實(shí)施措施和檢測報(bào)告。
六、對醫(yī)用計(jì)量器具，按計(jì)量管理制度執(zhí)行，保證使用的醫(yī)用計(jì)量器具準(zhǔn)確有效。
七、醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)制度
(一)維修人員按專科分工和設(shè)備科布置的任務(wù)開展儀器設(shè)備安裝調(diào)試和維修工作。
(二)對使用科室提出的儀器設(shè)備維修申請：
1.維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理，儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)及時(shí)通知使用科室恢復(fù)使用。
2.對急救儀器設(shè)備的維修申請，維修人員應(yīng)以最快的速度到達(dá)儀器設(shè)備現(xiàn)場，進(jìn)行維修處理，以保證臨床第一線的急需。
(三)對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)。
(四)協(xié)助使用科室制訂儀器設(shè)備的操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實(shí)情況。
(五)各維修人員按崗位職責(zé)要求每周或每月一次定期下科室巡回檢修，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(PM)，降低儀器設(shè)備故障發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的儀器設(shè)備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果應(yīng)做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)做好節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日及時(shí)處理突發(fā)的維修要求。
(九)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，交流維修心得。
(十)送外維修的儀器設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記，修回后應(yīng)及時(shí)注銷。
(十一)做好儀器設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄、維修記錄及個(gè)人工作量記錄。
(十二)醫(yī)療儀器設(shè)備的檢測
1.計(jì)量儀器、設(shè)備、器具的計(jì)量檢測按計(jì)量管理制度執(zhí)行。
2.急診搶救儀器(如除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等)應(yīng)逐步建立定期檢測的計(jì)劃及實(shí)施細(xì)則。
3.對在檢測中發(fā)現(xiàn)的問題、參數(shù)偏差，應(yīng)及時(shí)解決或校正，使儀器設(shè)備保持在良好的狀態(tài)。
十、醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報(bào)告制度
獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，由于其產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn)，偶然性的故障或損壞使致不能按照預(yù)期的意愿達(dá)到所期望的功能，在標(biāo)簽和說明書中存在的錯(cuò)誤或缺陷、醫(yī)療器械上市前研究的局限性及臨床評價(jià)的局限性，使得在醫(yī)療器械使用中會發(fā)生或可能發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效，促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，臨床使用的更加合理，特制訂醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。
(一)報(bào)告的范圍：
醫(yī)院報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件是可疑醫(yī)療器械不良事件，盡限于死亡和嚴(yán)重傷害，其中，嚴(yán)重傷害是指①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。
(二)報(bào)告原則：
1.基本原則：造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，則按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。
2.瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需報(bào)告。
3.不清楚即報(bào)告原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。
(三)報(bào)告程序和時(shí)限：
1.死亡事件：12小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門、24小時(shí)內(nèi)報(bào)告浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
2.嚴(yán)重傷害：10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，20個(gè)工作日補(bǔ)充報(bào)告。
3.常規(guī)定期報(bào)告：按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的具體要求。
(四)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫：
醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，并按上述規(guī)定時(shí)限報(bào)告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組，按要求報(bào)告到藥監(jiān)部門。
十一、醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度
凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理：
(一)因工作變更不再使用的設(shè)備，技術(shù)指標(biāo)下降，但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。
(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
(三)所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)后才能處理。
(四)嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
十二、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損(廢)管理制度
凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的，應(yīng)予以報(bào)廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理：
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;
3.技術(shù)嚴(yán)重落后，耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;
4.機(jī)型已淘汰，主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;
5.原設(shè)計(jì)不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費(fèi)用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報(bào)損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫“報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單”，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意)，報(bào)主管院長同意后，由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》，報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價(jià)入賬，入庫保管，合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定4
醫(yī)療器械庫房負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備、醫(yī)用器材的購置、驗(yàn)收、保管、領(lǐng)用、調(diào)劑、報(bào)損(廢)等工作。
(一)庫房的人員結(jié)構(gòu)及庫房環(huán)境
1.醫(yī)療器械庫房的崗位：采購、庫房會計(jì)、庫房保管等。
2.醫(yī)療器械庫房的物資存放地點(diǎn)按有關(guān)規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)和退貨區(qū)并分別以黃色劃線、綠色劃線、紅色劃線和白劃線進(jìn)行分區(qū)。黃色區(qū)域內(nèi)存放待驗(yàn)物品，綠色區(qū)域內(nèi)存放驗(yàn)收合格的物品，紅色區(qū)域內(nèi)存放不合格的物品、白色線區(qū)存放退貨的物品。
(二)采購：按醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器材的采購制度辦事。
(三)驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)備按醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度進(jìn)行，醫(yī)用器械按醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度進(jìn)行;驗(yàn)收合格后，對購入的醫(yī)療器械設(shè)備分固定資產(chǎn)、衛(wèi)生材料、低值易耗品相關(guān)類別進(jìn)行分類財(cái)務(wù)入庫。
(四)入庫原則
1.醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械的入庫操作必須以產(chǎn)品驗(yàn)收合格為前提。
2.醫(yī)療器械(除必須跟臺手術(shù)的植入性材料外)必須堅(jiān)持先入庫后出庫的原則。
3.醫(yī)療設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格后，無論實(shí)物是否進(jìn)入庫房存放或直接進(jìn)入使用科室，均需進(jìn)行入庫處理。
4.必須跟臺手術(shù)的植入性材料，需憑進(jìn)貨發(fā)票以及植入性器械使用驗(yàn)收登記表，辦理入庫手續(xù)。
(五)出庫原則
1.醫(yī)療器械設(shè)備的出庫必須遵循先進(jìn)先出的會計(jì)核算原則。
2.固定資產(chǎn)出庫后，按財(cái)務(wù)要求開始計(jì)提大修基金。
3.無形資產(chǎn)出庫后，按財(cái)務(wù)要求計(jì)提攤銷。
(六)賬務(wù)
1.庫房應(yīng)建立明細(xì)分類賬，分固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、低值易耗品及衛(wèi)生材料等四大類，且固定資產(chǎn)還應(yīng)建立臺賬。
2.對庫存物資要定期盤點(diǎn)，做到賬賬相符，賬物相符。
3.對固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)要定期盤點(diǎn)做到賬賬相符，帳物相符。
4.對盤盈盤虧物資按財(cái)務(wù)有關(guān)規(guī)定處理。
5.每月向醫(yī)院提供各類醫(yī)療器械設(shè)備的財(cái)務(wù)報(bào)表。
(七)倉庫管理
1.醫(yī)療器械的儲存養(yǎng)護(hù)制度
(1)醫(yī)療器械庫房應(yīng)確保存放物品的安全，做好防火、防盜、防潮、防小動物的工作。
(2)醫(yī)療器械庫房的存儲環(huán)境：包括溫度、濕度等方面應(yīng)滿足醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療器械存儲的要求。
(3)每天應(yīng)對環(huán)境狀態(tài)數(shù)據(jù)作好記錄。
(4)定時(shí)對空調(diào)、除濕機(jī)等環(huán)境設(shè)備作好維護(hù)。
(5)醫(yī)療器械庫房環(huán)境應(yīng)保持清潔、整齊，對庫存物品應(yīng)按醫(yī)療器械的分類要求分類存放、保管，有效期的產(chǎn)品應(yīng)按效期先后存放，堆放整齊。
(6)醫(yī)療器械產(chǎn)品的貯存堆放應(yīng)離地面大于20㎝、距墻壁在大于5㎝、距頂面大于50㎝，行列間應(yīng)保持一定的間距。
(7)保管員應(yīng)經(jīng)常巡視倉庫環(huán)境，嚴(yán)格做好醫(yī)療器械物品的效期管理。
(8)已拆除外包裝的一次性醫(yī)療用品必須存放于無菌室或無菌物品專用柜。
2.庫復(fù)合制度
(1)器械庫保管員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫至交付發(fā)放前的管理。
(2)所有科室領(lǐng)用醫(yī)療器械設(shè)備，均應(yīng)辦理出庫手續(xù)，庫房保管員應(yīng)做到賬物相符，產(chǎn)品規(guī)格相符，有效期的產(chǎn)品必須在有效期內(nèi)。
(3)有消毒滅菌要求的醫(yī)療用品，必須登記出庫批號，做到出庫跟蹤管理。
(八)調(diào)劑：按有關(guān)調(diào)劑管理制度執(zhí)行。
(九)報(bào)損(廢)：按儀器設(shè)備報(bào)損(廢)制度執(zhí)行。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定5
為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，確保醫(yī)用計(jì)量器具在醫(yī)療診斷和治療中準(zhǔn)確、安全有效，特制定本管理制度。
一、組織機(jī)構(gòu)
醫(yī)院設(shè)立計(jì)量管理室，歸屬于醫(yī)療設(shè)備科，是醫(yī)院的職能管理部門，設(shè)備科長在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)醫(yī)院的計(jì)量管理工作，計(jì)量管理員負(fù)責(zé)具體的實(shí)施工作，各科室的護(hù)士長或科主任負(fù)責(zé)本科室的計(jì)量管理工作。
計(jì)量管理室的工作職責(zé)：
(一)宣傳、貫徹實(shí)施《中華人民共和國計(jì)量法》，對計(jì)量實(shí)施監(jiān)督管理。
(二)制訂本單位醫(yī)用計(jì)量器具的管理制度，報(bào)院長批準(zhǔn)后實(shí)施。
(三)統(tǒng)一管理醫(yī)用計(jì)量器具的申購、采購、驗(yàn)收、入庫、貯存、發(fā)放、降級和報(bào)廢的各個(gè)環(huán)節(jié)。
(四)組織對計(jì)量器具確認(rèn)間隔，以保證在用計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠。
(五)做好計(jì)量資料、檔案的管理工作。
(六)做好計(jì)量器具的維護(hù)保養(yǎng)及維修管理，確保計(jì)量器具始終在合格的情況下使用。
(七)做好法定計(jì)量單位的管理。
(八)做好計(jì)量人員的管理。
二、計(jì)量器具管理工作制度
(一)屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
(二)在上級計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計(jì)量室按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。
(三)統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
(四)加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。
(五)隨機(jī)地對在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢，停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。
(六)對違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
三、計(jì)量器具的采購、驗(yàn)收、入庫、降級和報(bào)損制度
(一)采購
1.證件的查驗(yàn)
對國產(chǎn)計(jì)量器具應(yīng)查驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)許可證及制造計(jì)量器具許可證標(biāo)志CMC;對一次性強(qiáng)檢的計(jì)量器具應(yīng)查驗(yàn)CCV標(biāo)志;對列入《中華人民共和國進(jìn)口計(jì)量器具型式審查目錄》內(nèi)的進(jìn)口計(jì)量器具，在購置前應(yīng)查驗(yàn)由國務(wù)院計(jì)量行政部門頒發(fā)的《中華人民共和國進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)書》，采購符合計(jì)量管理和技術(shù)要求的計(jì)量器具。
2.技術(shù)要求的把關(guān)
購置時(shí)，要審查計(jì)量器具的型號、規(guī)格、精度等級、測量范圍、計(jì)量性能等，以保證計(jì)量性能的準(zhǔn)確可靠。
(二)驗(yàn)收
1.查驗(yàn)產(chǎn)品說明書、計(jì)量檢定證書、合格證、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證及標(biāo)志等文件資料;
2.按產(chǎn)品的技術(shù)條件，對照說明書逐項(xiàng)進(jìn)行測量、驗(yàn)收;
3.填寫安裝、驗(yàn)收報(bào)告。
4.若強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，首次使用前(有出廠計(jì)量檢定證書的除外)，應(yīng)送有資格的計(jì)量檢定部門進(jìn)行檢定。只有檢定合格的計(jì)量器具才能投入使用。
5.對驗(yàn)收或檢定不合格的計(jì)量器具，不得入庫并作退貨處理。
(三)入庫
驗(yàn)收和檢定合格后的計(jì)量器具方可入庫，并做好財(cái)務(wù)入賬。
(四)貯存
計(jì)量器具的貯存應(yīng)嚴(yán)格按照該產(chǎn)品要求的環(huán)境條件(如溫度、濕度、抗電磁干擾、清潔、防震等)貯存，并注意放置方向。
(五)領(lǐng)用
領(lǐng)用前對計(jì)量器具要進(jìn)行統(tǒng)一編號，由計(jì)量管理員建立臺賬并編制周期檢定計(jì)劃。發(fā)放時(shí)，要提醒操作者使用的注意事項(xiàng)，必要時(shí)，制訂操作規(guī)程，以便正確操作和使用。
(六)降級處理
在用計(jì)量器具檢定后不符合精度、準(zhǔn)確度要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行修理，若修理后仍達(dá)不到原精度或準(zhǔn)確度等級的，或在用的某幾項(xiàng)指標(biāo)合格，其余指標(biāo)不合格者，應(yīng)予以降級使用，在計(jì)量器具歷史記錄卡中作好記錄。
(七)報(bào)廢
對于檢定后不符合精度或準(zhǔn)確度要求的計(jì)量器具，經(jīng)修理仍達(dá)不到最低精度或準(zhǔn)確度要求的，應(yīng)予報(bào)廢。報(bào)廢手續(xù)按醫(yī)療設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢制度執(zhí)行，待有關(guān)部門批準(zhǔn)后，在計(jì)量臺帳及財(cái)務(wù)賬目中注銷。
四、計(jì)量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度
(一)使用計(jì)量器具的部門，必須做好計(jì)量器具的使用與保養(yǎng)工作，制訂出相應(yīng)的使用操作規(guī)程，由專人負(fù)責(zé)，并嚴(yán)格按照說明書及操作規(guī)程進(jìn)行操作。
(二)所有計(jì)量器具都應(yīng)建立使用記錄和定期維護(hù)保養(yǎng);常用計(jì)量器具應(yīng)每次使用后擦凈保養(yǎng)，不常用者應(yīng)定期做通電試驗(yàn)。
(三)存放計(jì)量器具的場所，要求清潔衛(wèi)生。溫度、濕度要符合檢定規(guī)程的規(guī)定，并保持相對穩(wěn)定。易變形的計(jì)量器具，要分類存放，妥善保管。嚴(yán)禁計(jì)量器具與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)及磨料混放。
(四)在用計(jì)量器具必須有計(jì)量鑒定證書和合格標(biāo)記，發(fā)現(xiàn)合格證書丟失或超期，要及時(shí)查找原因，辦理補(bǔ)證手續(xù)。
(五)計(jì)量器具發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)計(jì)量管理員處理，各使用部門無權(quán)擅自修理計(jì)量器具。精密貴重儀器經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送修，并做好記錄。
(六)計(jì)量器具的外協(xié)修理
本單位不能修理的計(jì)量器具，應(yīng)委托已取得《修理計(jì)量器具許可證》的單位并由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可的單位修理，并有被委托方的檢修證書。修理后應(yīng)開具合格證書。
(七)有下列情況之一的計(jì)量器具不得使用：
1.未經(jīng)檢定或檢定不合格;
2.超過檢定周期;
3.無有效合格證書或印鑒;
4、計(jì)量器具在有效使用期內(nèi)失準(zhǔn)、失靈;
5.未經(jīng)政府計(jì)量行政部門批準(zhǔn)使用的非法定計(jì)量單位的計(jì)量器具。
五、計(jì)量文件、技術(shù)檔案資料管理制度
(一)計(jì)量資料檔案由計(jì)量管理室兼職計(jì)量管理員專人負(fù)責(zé)收集、保管和建立。
(二)計(jì)量器具資料檔案與醫(yī)療設(shè)備檔案相配合構(gòu)成完整的計(jì)量檔案。
(三)計(jì)量器具的檔案內(nèi)容
1.如計(jì)量器具是固定資產(chǎn)，則按醫(yī)療設(shè)備檔案內(nèi)容建立檔案外，還應(yīng)有檢定證書等。
2.如計(jì)量器具是低值易耗品，則檔案內(nèi)容應(yīng)包括申購合
同、說明書、合格證、檢定證書等。
(四)計(jì)量器具的臺帳包括：
1.計(jì)量器具管理目錄;
2.計(jì)量器具管理臺帳;
3.工作計(jì)量器具分戶管理臺帳;
4.計(jì)量器具歷史記錄卡;
5.計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表。
(五)按規(guī)定的保存時(shí)間保管好計(jì)量文件和技術(shù)檔案資料，若銷毀檔案資料須經(jīng)批準(zhǔn)。
(六)對發(fā)生丟失計(jì)量檔案的事件，應(yīng)做好記錄、查清原因再追究責(zé)任。
(七)需要查閱檔案文件資料，履行借用手續(xù)，以防丟失和損壞。
六、計(jì)量管理實(shí)施細(xì)則
(一)強(qiáng)制檢定
1.對在冊的強(qiáng)檢計(jì)量器具應(yīng)有送檢年度計(jì)劃明細(xì)表。
2.所有強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定的確認(rèn)間隔(即檢定周期)進(jìn)行檢定。
3.對送檢的計(jì)量器具應(yīng)作出受檢率(送檢數(shù)/在用數(shù))、合格率(檢定合格數(shù)/在用數(shù))的統(tǒng)計(jì)表。
4.工作計(jì)量器具應(yīng)連續(xù)定期檢定，并保存好檢定合格證或校對記錄。
(二)計(jì)量器具的標(biāo)記管理
1.對所有計(jì)量器具試行A、B、C等標(biāo)志管理，A類代表強(qiáng)檢計(jì)量器具，B類表示依法管理計(jì)量器具，C類表示一次性或指示性計(jì)量器具。
2.對強(qiáng)檢計(jì)量器具試行彩色標(biāo)志，合格的標(biāo)記用綠色，準(zhǔn)用標(biāo)記用黃色，不合格禁用標(biāo)志用紅色。
(三)不合格計(jì)量器具管理
1.對不合格的計(jì)量器具應(yīng)有禁用紅色標(biāo)記，停止使用，隔離存放。并設(shè)立專用不合格計(jì)量器具禁用、停用登記本。登記本內(nèi)應(yīng)記錄名稱、使用部門、檢定日期、檢定單位、檢定人、不合格原因、處理意見、最后結(jié)論、備注等內(nèi)容。
2.不合格計(jì)量器具經(jīng)修理并檢定合格后，可再次投入使用，把維修報(bào)告及檢定證書存檔。
七、中藥配方計(jì)量數(shù)據(jù)管理
中藥配方計(jì)量準(zhǔn)確性應(yīng)符合規(guī)定要求。
八、法定計(jì)量單位管理
(一)各種文件、處方、醫(yī)療規(guī)范、統(tǒng)計(jì)資料等應(yīng)使用法定計(jì)量單位。
(二)使用非法定計(jì)量單位應(yīng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意并備案。
九、計(jì)量人員管理
(一)確定兼職計(jì)量管理員，具體負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作。
(二)有計(jì)劃地對計(jì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)，檢定持證上崗。
十、計(jì)量事故管理
在醫(yī)療過程中，可以是因醫(yī)療計(jì)量器具準(zhǔn)確度或其他計(jì)量問題，而引起的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故。如發(fā)生這種問題,可按以下方法處理：
(一)處理計(jì)量糾紛的方式有檢定和調(diào)解，首先要查清事實(shí)、分清是非、明確責(zé)任，在相互諒解的基礎(chǔ)上促使雙方當(dāng)事人解決問題。
(二)計(jì)量調(diào)解是由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對計(jì)量糾紛雙方進(jìn)行的調(diào)解。根據(jù)計(jì)量糾紛的特殊情況，計(jì)量調(diào)解一般應(yīng)在仲裁檢定以后進(jìn)行。
(三)仲裁檢定是指由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以仲裁為目的的計(jì)量檢定、測試活動。仲裁檢定可以由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接受理，指定有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
(四)情節(jié)嚴(yán)重并引起醫(yī)療事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場，以便有關(guān)人員前來找出事故原因并記錄;按照國家的相關(guān)法律處理。
(五)一般事故如是人為因素引起，則對當(dāng)事人給予相應(yīng)的處理;對于管理不善引起的，應(yīng)分析原因，并制定相應(yīng)的管理制度，以免類似事件的再次發(fā)生。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定6
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，確保植入性材料和一次性無菌衛(wèi)生材料在使用中的安全有效，特制訂本制度。
一、植入性材料管理制度
(一)購置植入性醫(yī)療器械時(shí)，必須先查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證，以及生產(chǎn)廠商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書。
(二)合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險(xiǎn)方式)必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。
(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，應(yīng)由醫(yī)務(wù)科發(fā)給準(zhǔn)許使用此植入性器械的證書。
(四)應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息，包括器械名稱、規(guī)格、型號/批號，數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式。
(五)產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄。
(六)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗(yàn)收單)，與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)，植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。
(七)貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
(八)對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
二、一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20CM,距墻面≥5CM,離頂≥50CM,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定7
質(zhì)量管理制度目錄
(一)崗位責(zé)任制;
(二)員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度;
(三)醫(yī)療器械購銷管理制度;
(四)質(zhì)量驗(yàn)收、保管及出庫復(fù)核制度;
(五)不合格產(chǎn)品處理程序;
(六)質(zhì)量跟蹤和可疑不良事件的報(bào)告制度;
(七)文件、記錄、票據(jù)管理制度;
(八)售后服務(wù)制度;
(九)醫(yī)療器械召回制度;
(十)首營企業(yè)和首營品種審核制度;
(十一)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度;
(十二)人員健康管理制度。
企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個(gè)人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任制
一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)對供貨企業(yè)質(zhì)量審核。
三、負(fù)責(zé)開展對單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。
四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
五、對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。
六、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
八、定期檢查環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。
驗(yàn)收員崗位責(zé)任制
一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對企業(yè)購入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫，不合格的不得入庫。
二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：
1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證;對于一次性使用無菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。
2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對驗(yàn)收合格品填寫入庫驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù);對于不合格品填寫拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。
3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書原件。
三、對顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、注冊號、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。
四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，直接拒收，填寫“退貨通知單”。
五、必須購進(jìn)經(jīng)過注冊、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購進(jìn)記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。
六、對購進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識及產(chǎn)品說明書，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊證)。
七、不得從無醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。
八、不得購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。
九、購進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫購進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。
十、店長負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購進(jìn)工作。
養(yǎng)護(hù)人員崗位責(zé)任制
一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、負(fù)責(zé)藥店醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
三、做好藥店溫濕度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對庫房溫濕度作記錄。
四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。
五、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。
營業(yè)人員崗位責(zé)任制
1、遵照醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)規(guī)范及營業(yè)員守則，開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足顧客需求。
2、認(rèn)真專研業(yè)務(wù)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識、熟悉柜臺的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，關(guān)心業(yè)務(wù)進(jìn)展，能向顧客介紹醫(yī)療器械的性質(zhì)用途、用量、禁忌癥等知識。
3、醫(yī)療器械陳列豐滿整潔、美觀大方、科學(xué)合理、明碼標(biāo)價(jià)、六標(biāo)齊全。
4、經(jīng)常檢查柜臺內(nèi)醫(yī)療器械的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械包裝袋破損等必須停止銷售，請示質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理，不應(yīng)將有質(zhì)量問題的藥品售給顧客。
5、應(yīng)該注意檢查有效期(使用期、保存期)，防止過期失效，不得在柜臺上代賣私人。
6、堅(jiān)決執(zhí)行《藥品管理法》不銷售無批號、無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、變質(zhì)失效、淘汰的醫(yī)療器械。
7、對本人工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，因人為原因照成質(zhì)量事故和經(jīng)濟(jì)損失按有關(guān)規(guī)定處理。
員工法律法、規(guī)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作。
三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年需接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新近的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核合格后方可上崗。
七、每個(gè)員工需建立培訓(xùn)檔案。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定8
一、醫(yī)療器械的采購
1、購進(jìn)醫(yī)療器械必須編制采購計(jì)劃，填寫采購計(jì)劃表交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核，法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，方可購進(jìn)。
2、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有法定資格的企業(yè)進(jìn)貨。首營企業(yè)必須審查確認(rèn)其資格，做好記錄，并留檔備案。
3、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄保存期不得少于三年，有效期的產(chǎn)品應(yīng)保存至超過有效期后兩年。
4、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)原始票據(jù)憑證，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的供貨單位、品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容填寫購進(jìn)記錄。
5、購進(jìn)醫(yī)療器械的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
6、購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，合格后方可經(jīng)營。
7、對首營企業(yè)和首營品種的審核，參照藥品“首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度”執(zhí)行。
二、醫(yī)療器械的銷售
1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。
2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。
3、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，并不得少于3年。
4、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫。
5、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，認(rèn)真協(xié)助處理客戶投訴和質(zhì)量問題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收、保管、及出庫復(fù)核制度
一、 醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。
2、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。
3、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：
⑴進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。⑵核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文;標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致;說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍;產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》;標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘退貨通知單’。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
9、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
10、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
11、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
二、 醫(yī)療器械的在庫保管、養(yǎng)護(hù)
1、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好藥房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次按時(shí)觀察溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫10—30℃，陰涼保存溫度≤20℃，;濕度控制在45-75%之間。需陰涼保存的醫(yī)療器械放置在冰箱中，貨架上只陳列空包裝盒。
2、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、養(yǎng)護(hù)員對近效期商品按月填報(bào)近效期催銷表，督促營業(yè)員及時(shí)催銷，以防過期失效。
4、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防污染等工作。
5、醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：
6、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。
三、 醫(yī)療器械的出庫復(fù)核
1、醫(yī)療器械出庫銷售，質(zhì)量管理人員要把好復(fù)核關(guān)，必須逐項(xiàng)復(fù)核醫(yī)療器械品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
2、醫(yī)療器械出庫必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按銷售憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理：外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;已超出有效期。
不合格醫(yī)療器械處理程序
一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。
二、質(zhì)量管理人員做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：
1、質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的;
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種;
3、在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械;
四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：
1、在入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，直接拒收、退回，填寫‘退貨通知單’。
2、在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格品區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。
3、藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。
五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
凡屬報(bào)損商品，養(yǎng)護(hù)員要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。
六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按《不合格醫(yī)療器械處理程序》執(zhí)行。
醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度
一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤
1、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理小組組織，銷售部門協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對無菌器械的質(zhì)量跟蹤。
2、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。
3、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始，從購進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫記錄，對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話)，走訪等形式進(jìn)行。
4、質(zhì)管管理人員資料的分類匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。
二、醫(yī)療器械的不良事件報(bào)告
1、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。
2、藥店?duì)I業(yè)人員和其他有關(guān)人員要積極利用多種途徑收集有關(guān)藥品不良反應(yīng)的情況，及時(shí)做好不良反應(yīng)記錄，進(jìn)行具體分析，做好妥善處理。
3、發(fā)現(xiàn)包括新的可疑不良反應(yīng)，須進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查記錄，按要求填寫《醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告表》，嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可直接向藥品監(jiān)管藥品局等有關(guān)監(jiān)測主管部門報(bào)告。
4、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定9
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。
二、文件管理制度
1、文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動。
2、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)起草。
3、起草后的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核后，由藥店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4、執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄，要求記錄完整、真實(shí)并按月整理裝訂交質(zhì)量管理人員保存。
二、記錄、票據(jù)管理制度
1、記錄、票據(jù)按分工由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，質(zhì)量管理人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
2、記錄要求：
⑴、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。
⑵、 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理人員編寫;②質(zhì)量記錄按分工由各崗位人員填寫;③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;④質(zhì)量記錄可用文字，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索，使用計(jì)算機(jī)的要及時(shí)備份，防止丟失;⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。
⑶記錄按制度要求的年限保存，過期后，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織銷毀，并作記錄。
3、票據(jù)要求：
⑴、本制度中的票據(jù)主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。
⑵、購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購銷記錄，做到帳、票、貨相符。
⑶、購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
4、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對記錄和憑證的審核工作，對其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。
售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械提供的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理小組。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定10
一、目的：建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評估，及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械。為加強(qiáng)對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。
二、定義：醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。
三、本藥店應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。
四、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)確認(rèn)后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用，并及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)
六、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
七、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理小組應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查評估，并提供有關(guān)資料。對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括：
1) 在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害
2) 在現(xiàn)有的使用環(huán)境中是否造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因
3) 傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)
4) 對人體健康造成的傷害程度
5) 傷害發(fā)生的概率
6) 發(fā)生傷害的短期和長期后果
7) 其他可能對人體造成傷害的因素
八、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為：
1) 一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的
2) 二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的
3) 三級召回：使用該醫(yī)療器械因其危害的可能性較小但仍需要找回的
九、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的召回通知后，按照生產(chǎn)企業(yè)的召回通知，由質(zhì)量小組及時(shí)通知使用單位或使用人。其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。
質(zhì)量管理小組對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果存檔備查。
首營企業(yè)和首營品種審核制度
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。
二、首營企業(yè)，應(yīng)審核⑴首營企業(yè)(包括更改進(jìn)貨渠道、更改廠牌)的法定資格，由對方提供加蓋紅章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。⑵審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。⑶對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書原件(明確規(guī)定授權(quán)范圍)并提供委托人身份證復(fù)印件等。⑷審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議(5)有量值的儀器設(shè)備。
3、首次經(jīng)營的品種(新規(guī)格、新劑型、新包裝、移廠品種等)應(yīng)審核內(nèi)容為：⑴醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、注冊商標(biāo)、注冊產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加蓋企業(yè)紅章的物價(jià)批文、當(dāng)批號的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單等。⑵審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。⑶對企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核?？词欠窬哂蟹ㄈ耸跈?quán)委托書并提供身份證復(fù)印件等。⑷審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。⑸新品種應(yīng)規(guī)定試銷期，一般為兩年。在試銷期內(nèi)應(yīng)收集有關(guān)質(zhì)量信息，并及時(shí)記錄存檔，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ椒答?/p>
4、首批經(jīng)營品種由經(jīng)營部門征得質(zhì)管、物價(jià)等相關(guān)人員意見后，報(bào)負(fù)責(zé)人同意后，方可購進(jìn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。
5、新品種應(yīng)規(guī)定試銷期，一般為兩年。在試銷期內(nèi)應(yīng)收集有關(guān)質(zhì)量信息，并及時(shí)記錄存檔，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ椒答仭?/p>
儀器、設(shè)備、計(jì)量器具管理制度
一、本店藥品貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配用設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，檔案的內(nèi)容主要包括：儀器設(shè)備的名稱、型號、廠牌、使用說明書、操作規(guī)程、安裝調(diào)試情況、使用情況、維修養(yǎng)護(hù)情況等。
二、本藥店的溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備應(yīng)有使用記錄，記載設(shè)施設(shè)備的使用日期、使用目的、使用時(shí)間、運(yùn)轉(zhuǎn)效果及操作人。
三、消防用的滅火器確保在有效期內(nèi)，壓力在合格范圍之內(nèi)。
人員健康管理制度
1.目的: 對藥店環(huán)境衛(wèi)生和人員健康進(jìn)行控制，確保藥品不受污染，營造良好的購物環(huán)境。
2.范圍: 適用于藥店?duì)I業(yè)場所、倉庫及人員衛(wèi)生和健康的管理。
3.職責(zé): 質(zhì)量管理員為衛(wèi)生和人員健康狀況工作的管理人員，對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4.內(nèi)容：
4.1 環(huán)境衛(wèi)生管理：
4.1.1質(zhì)管員應(yīng)對環(huán)境衛(wèi)生工作進(jìn)行持續(xù)有效的管理，以保證藥店環(huán)境衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求。
4.1.2 營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：
☆ 營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔、安靜。
☆ 資料、樣品陳列應(yīng)整齊、合理。
☆ 有禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。
☆人員衛(wèi)生管理：員工要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，穿戴整潔，言行大方、得體。
4.2 人員健康狀況管理：
4.2.1 對從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
4.2.2 凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括門店的全體工作人員，應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立《員工健康檔案》。
4.2.3 健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
4.2.4 健康檢查不合格的人員，不得從事藥店的工作崗位。
4.2.5 對新調(diào)整崗位直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
4.2.7 質(zhì)管員負(fù)責(zé)《員工健康檔案》和《員工健康狀況匯總表》的建立和管理。
4.3 員工必須嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局所規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，藥店將嚴(yán)肅處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定11
一、加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)：
醫(yī)務(wù)室醫(yī)務(wù)人員在工作中應(yīng)遵從醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范，平時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，每周一上午抽出2小時(shí)的時(shí)間，對上周的學(xué)生疾病情況進(jìn)行小結(jié)，發(fā)現(xiàn)有學(xué)生普遍存在的疾病或傳染病、流行病等問題，及時(shí)找出預(yù)防措施，以維護(hù)全體師生的健康和安全，并形成制度。在工作中以醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。
二、嚴(yán)格診斷及治療：
1、醫(yī)務(wù)室在為學(xué)生進(jìn)行疾病的診斷治療過程中，必須嚴(yán)格按正規(guī)的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行問診和查體，并嚴(yán)格按診斷標(biāo)準(zhǔn)對學(xué)生的疾病作出診斷;
2、對于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療：可采用各種方法給予治療：如藥物口服、肌注、霧化吸入等;對于各類損傷，嚴(yán)格按無菌操作原則給予清創(chuàng)、包扎、換藥等治療，并做好學(xué)生損傷后的功能恢復(fù)的指導(dǎo)和治療(如理療等);所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進(jìn)行操作，杜絕違章操作。
3、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院作進(jìn)一步的`檢查、診斷和治療;
4、對于急癥、危癥的學(xué)生，醫(yī)務(wù)室第一時(shí)間內(nèi)通知班主任，校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長，并撥打120急救電話，及時(shí)護(hù)送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療，使學(xué)生患病時(shí)能在最快最短的時(shí)間內(nèi)得到醫(yī)治，以免因延誤治療時(shí)間而對學(xué)生造成意外傷害事故。
5、對于診斷明確的特殊疾病，以及學(xué)校醫(yī)務(wù)室不能進(jìn)行治療的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療。
三、嚴(yán)把用藥關(guān)：
1、醫(yī)務(wù)室每次在采購藥品時(shí)，必須到正規(guī)醫(yī)藥部門購藥，以保證藥品的質(zhì)量;對于變質(zhì)和過期的藥品要及時(shí)給予銷毀;并對藥物進(jìn)行定期檢查，嚴(yán)格按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品采購保管制度》保管藥品;
2、嚴(yán)格按藥品使用原則和治療原則使用藥品，并在使用藥品時(shí)，嚴(yán)格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用;
3、堅(jiān)決杜絕濫用抗生素，醫(yī)務(wù)室只使用一般抗生素口服或肌肉注射;普通感染性疾病只使用一種抗生素，嚴(yán)重的呼吸道感染可以加一種抗生素肌肉注射;感染性腹瀉可加服一種全身性的抗生素;懷疑有厭氧菌感染時(shí)，可加強(qiáng)使用甲硝唑;
4、治療中注意中西藥的搭配使用，以增強(qiáng)療效;
5、給學(xué)生的藥物總量一般不超過2天，特殊疾病(如神經(jīng)性頭痛等可適當(dāng)開出5天的藥物)，對學(xué)生在治療過程中出現(xiàn)任何不適時(shí)，都要求學(xué)生要隨時(shí)到醫(yī)務(wù)室進(jìn)行復(fù)診;
6、在給學(xué)生藥品時(shí)，分袋包裝，并清楚地寫明服用方法;同時(shí)注意詢問學(xué)生藥物過敏史，對有藥物過敏的學(xué)生建立用藥檔案，以備查驗(yàn);
7、在生病學(xué)生未到的情況下，原則上不售藥給學(xué)生，以保證學(xué)生用藥的安全。
四、關(guān)心學(xué)生病痛：
醫(yī)務(wù)室工作人員在工作中，應(yīng)該態(tài)度和藹可親，積極關(guān)心學(xué)生的疾病痛苦，為學(xué)生著 想，對所有學(xué)生一視同仁，對于在醫(yī)務(wù)室進(jìn)行觀察的學(xué)生按常規(guī)給予醫(yī)療護(hù)理，尊重學(xué)生的醫(yī)療隱私。樹立堅(jiān)守工作崗位，隨時(shí)為學(xué)生服務(wù)的思想。
五、保留學(xué)生醫(yī)療檔案
醫(yī)務(wù)室應(yīng)該保存學(xué)生就診和治療的所有醫(yī)療檔案，以防發(fā)生醫(yī)療糾紛。
六、消除醫(yī)療隱患：
1、堅(jiān)守工作崗位： 為了使生病的學(xué)生得到及時(shí)地診治，即使在上課、體檢、外出開會、學(xué)習(xí)、跟隨學(xué)生外出軍訓(xùn)、勞技等情況下，醫(yī)務(wù)室也盡可能做到一個(gè)人外出一個(gè)人留守醫(yī)務(wù)室，以隨時(shí)處理突發(fā)情況;在遇到臺風(fēng)等自然災(zāi)害時(shí)，醫(yī)務(wù)室做到了校醫(yī)及時(shí)到崗，隨時(shí)做好預(yù)防和處理意外損傷事故的準(zhǔn)備。
2、對于醫(yī)療安全方面可能存在的隱患做出有效對策：
(1)學(xué)生隱瞞病情或未對自身的疾病引起足夠的重視，未及時(shí)進(jìn)行治療，使病情出現(xiàn)突然的變化。主要對策一是教育學(xué)生改變對待疾病的觀念，提高自我保健意識;二是班主任要及時(shí)發(fā)現(xiàn)患病學(xué)生，督促其進(jìn)行診治;
(2)學(xué)生在未進(jìn)行醫(yī)生診斷和指導(dǎo)的情況下，自行服藥治療，造成藥物效果不佳，甚至用錯(cuò)藥，貽誤治療時(shí)間，從而造成病情加重;對策是教育學(xué)生應(yīng)該懂得就醫(yī)和用藥的原則意識，切實(shí)為自己的健康負(fù)起責(zé)任，提高自我保護(hù)能力;
(3)學(xué)生對自身的意外傷害不會處理，造成處理不當(dāng)，使損傷加重。其中最常見的是運(yùn)動損傷的處理不當(dāng)，造成損傷加重，治愈恢復(fù)時(shí)間延長。對策是加強(qiáng)健康教育，使學(xué)生學(xué)會基本的急救知識和常用方法，學(xué)會運(yùn)動損傷的預(yù)防和處理方法，提高自救能力;
(4)住宿學(xué)生和晚修學(xué)生的突發(fā)疾病，將突發(fā)疾病的學(xué)生按《龍城初級中學(xué)學(xué)生急癥和危重疾病急救處理原則》處理，及時(shí)護(hù)送到醫(yī)院進(jìn)行治療。
(5)對于個(gè)別學(xué)生隱瞞自己患有傳染病的情況，按《龍城初級中學(xué)預(yù)防學(xué)生常見病和傳染病制度》給予處理。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定12
一、醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)制度
(一)醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)資料是改進(jìn)醫(yī)院工作，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)依據(jù)，各科室及有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)匯總和收集報(bào)表資料，按期分析、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。
(二)門診部應(yīng)當(dāng)做好門診登記和住院登記，填寫住院卡片和傳染病報(bào)告卡，并匯總各科病員流動情況，每日報(bào)醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療信息統(tǒng)計(jì)室。
(三)各臨床科對出入院的病員應(yīng)詳細(xì)填寫病案首頁、出入院登記和病員流動日報(bào)，對搶救重危病員，開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，發(fā)生醫(yī)院感染、醫(yī)療差錯(cuò)和事故，以及輸血、輸液反應(yīng)等均應(yīng)詳細(xì)登記，并按規(guī)定上報(bào)。
(四)醫(yī)技科(室)應(yīng)做好各項(xiàng)工作的質(zhì)量登記、統(tǒng)計(jì)，并按時(shí)上報(bào)。
(五)醫(yī)療信息統(tǒng)計(jì)室負(fù)責(zé)全院醫(yī)療信息的收集、整理、分析和報(bào)告，實(shí)施統(tǒng)計(jì)服務(wù)和統(tǒng)計(jì)監(jiān)督，做好衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作，經(jīng)院長審核簽發(fā)，按時(shí)上報(bào)。
(六)各種醫(yī)療登記、統(tǒng)計(jì)資料，應(yīng)當(dāng)填寫完整、準(zhǔn)確、字跡清楚、妥善保管，衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)永久保存。
(七)各種報(bào)表報(bào)出的時(shí)間
1、日報(bào)：次日上午九點(diǎn)報(bào)出(假節(jié)日等特殊情況例外)。
2、月報(bào)：于下月5日前報(bào)出。
3、季報(bào)：于下季度第一個(gè)月10日前報(bào)出。
4、年報(bào)：于下年度1月20日前報(bào)出。
5、半年報(bào)：于7月15日前報(bào)出。
6、全年統(tǒng)計(jì)匯總于下年度第一季度內(nèi)報(bào)出。
7、住院病人疾病分類年報(bào)于下年度1月15日前報(bào)出。
二、病案管理制度
(一)醫(yī)院病案室負(fù)責(zé)全院病案的收集、整理和保管工作。
(二)對規(guī)定范圍的建案病歷，要按疾病分類建卡編號，統(tǒng)一集中管理。
(三)傷病員和家屬不得擅自翻閱、轉(zhuǎn)抄、復(fù)制病案。
(四)本院醫(yī)師借閱病案，應(yīng)當(dāng)辦理借閱手續(xù)，不得涂改、轉(zhuǎn)借、拆散和丟失，按期歸還，院外醫(yī)療單位借閱病案，必須持醫(yī)療單位介紹信，經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)后，方可借閱。
(五)涉及醫(yī)療糾紛或事故的病案，在未作出鑒定處理之前，應(yīng)由醫(yī)務(wù)科妥善保管，任何個(gè)人未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得借閱、轉(zhuǎn)抄或復(fù)制。
(六)病案室要按月、季、年排查出院病案歸檔情況，有權(quán)向臨床科室查詢未歸病案的下落，按時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)書面報(bào)告病案歸檔及管理情況。
(七)住院病案應(yīng)永久保存，并遵守病案資料的保密制度。
(八)保持病案室清潔整齊，做好防火、防潮、防丟失，室內(nèi)應(yīng)禁止吸煙。
三、醫(yī)學(xué)圖書管理制度
(一)醫(yī)學(xué)圖書室應(yīng)按《中國圖書分類方法》對書刊進(jìn)行登記、分類、編目、排架，健全室藏圖書目錄，方便讀者查詢。
(二)凡本院工作人員借書，必須辦理借書證，憑證借閱，離院時(shí)要辦理還書退“證”手續(xù)，每次借閱書刊不得超過二冊，借閱時(shí)間不得超過一個(gè)月，逾期不還時(shí)，圖書室有權(quán)催還，超過三個(gè)月不還者，按丟失圖書進(jìn)行扣款賠償(原書價(jià)3-5倍)。
(三)讀者應(yīng)愛護(hù)書刊資料，借閱的圖書必須妥善保管，不得在書刊上批畫、涂寫、撕剪、損壞和丟失，違者按規(guī)定賠償，凡損失或丟失圖書室的孤本或價(jià)值較高的書刊要加5-10倍賠償。
(四)圖書室工作人員應(yīng)密切配合醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研等各項(xiàng)任務(wù)，主動提供有關(guān)資料，定期介紹新書刊雜志內(nèi)容。
(五)近期雜志、工具書及圖書室僅存孤本，只準(zhǔn)在室內(nèi)閱讀，不得拿出室外。
(六)圖書室內(nèi)應(yīng)保持安靜整潔，禁止吸煙，上架的期刊，閱讀應(yīng)放回原處，非經(jīng)管理人員同意，不得私拿期刊。
四、微機(jī)工作制度
(一)工作人員使用計(jì)算機(jī)，必須愛護(hù)計(jì)算機(jī)和機(jī)房其他輔助設(shè)備，各種設(shè)備的使用嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。對應(yīng)用軟件應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢毒處理，外單位軟件未經(jīng)檢毒處理，不得使用和復(fù)制。
(二)嚴(yán)格執(zhí)行保密制度，做好各種資料的保管工作。在使用中，一律按有關(guān)保密制度辦理，不得外傳、遺失、泄密。
(二)進(jìn)入機(jī)房必須穿工作服、換拖鞋，機(jī)房要保持整潔、機(jī)房嚴(yán)禁吸煙、會客喧嘩、玩游戲及其他一切與工作無關(guān)的活動，禁止閑雜人員進(jìn)入機(jī)房。
(四)信息資料應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，凡需要調(diào)用、復(fù)制，應(yīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批，有密級的資料需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意。
(五)工作完畢關(guān)好機(jī)器，切斷電源、關(guān)好門窗，保證安全。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定13
醫(yī)院會議制度
一、會議紀(jì)律規(guī)定
1.所有參加會議的人員，須到辦公室處簽到。
2.參加會議必須穿戴整齊，佩戴工作牌，凡遲到，缺席、早退有事應(yīng)向會議主持人請假。
3.開會期間必須做好會議記錄，會后按要求傳達(dá)會議精神或按保密紀(jì)律執(zhí)行。
4.保持會議期間安靜，手機(jī)均應(yīng)關(guān)機(jī)或是調(diào)至靜音，開會期間手機(jī)不得響動。
5.如有違反會議紀(jì)律情況，視情況給以通報(bào)批評或經(jīng)濟(jì)處罰。
二、會議制度
1.院辦公會
原則上每周一召開一次，遇特殊情況會議時(shí)間可作變更。由院級領(lǐng)導(dǎo)主持、各職能科室負(fù)責(zé)人參加。傳達(dá)上級指示，醫(yī)院重大問題研究、決策，布置近期重點(diǎn)工作安排和前期工作總結(jié)，聽取行政職能部門有關(guān)工作的執(zhí)行情況匯報(bào)，討論處理醫(yī)院日常行政、業(yè)務(wù)工作的協(xié)調(diào)和督查。由院辦通知并作會議記錄。
2.周例會
原則上每周一召開一次。遇特殊情況會議時(shí)間可作變更。由院長主持，院級領(lǐng)導(dǎo)、職能、臨床、醫(yī)技各部門主任、護(hù)士長參加。凡參加會議者均應(yīng)做好記錄，會后在各科認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)。會議內(nèi)容：傳達(dá)上級指示、規(guī)定，小結(jié)上周工作，布置下周工作，聽取各科室的工作匯報(bào)和反映、協(xié)調(diào)解決各科室問題。
3.科主任例會
科主任例會原則上每月一次，由分管院長主持，主要內(nèi)容為總結(jié)當(dāng)月工作，包括醫(yī)療質(zhì)量、重危患者管理、制度落實(shí)、服務(wù)態(tài)度以及教學(xué)和科研工作情況，布置下月任務(wù)
4.護(hù)士長例會
由業(yè)務(wù)副院長或護(hù)理部主任主持，每月一次，各科室護(hù)士長參加?？偨Y(jié)上月護(hù)理工作，研究解決護(hù)理工作中出現(xiàn)的問題，布置下月護(hù)理工作。
5.職能部門、科室、門診內(nèi)部辦公會議
有關(guān)職能部門、科室、門診可根據(jù)本部門的實(shí)際情況，由本部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立晨會、周會、月會制度;檢查各項(xiàng)制度和工作人員職責(zé)的執(zhí)行情況以及我院有關(guān)決策的落實(shí)情況，解決醫(yī)療管理工作中存在的具體問題，并征詢住院顧客及家屬的意見，研究和按排下一步工作。
6.臨時(shí)辦公會議
在醫(yī)院經(jīng)營和醫(yī)療管理工作中發(fā)現(xiàn)的急需解決的問題，根據(jù)實(shí)際情況，由總經(jīng)理或院長主持召開現(xiàn)場臨時(shí)辦公會議，組建臨時(shí)項(xiàng)目工作組，迅速及時(shí)地提出解決方案。醫(yī)院內(nèi)的各項(xiàng)經(jīng)營行政、醫(yī)療管理具體工作不在會議上討論。
院長行政查房制度
為進(jìn)一步完善行政、業(yè)務(wù)查房制度，提高管理水平，及時(shí)處理醫(yī)院存在的問題，特制定院長行政查房制度。
一、院長行政查房每月一次。由院辦公室或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)安排，分管院長帶隊(duì)，各職能科負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員參加。提前通知被查科室，科主任、護(hù)士長、各級醫(yī)務(wù)人員參加。
二、查房人員參加科室晨會后，分工分頭進(jìn)行工作。主要檢查醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備管理、勞動紀(jì)律、規(guī)章制度執(zhí)行情況等，協(xié)助解決疑難危重病人的診療問題，了解科室存在的問題和科室間協(xié)作配合情況，聽取病員對醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的建議、意見。
三、協(xié)調(diào)科室與部門的關(guān)系。
四、現(xiàn)場辦公，就地解決科室提出的問題、困難。確定部門解決的問題，限期處理，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)處理結(jié)果。
以上工作由辦公室督促考核。
醫(yī)院執(zhí)行力管理制度
為了進(jìn)一步完善醫(yī)院管理制度，能夠使醫(yī)院管理制度更好的執(zhí)行，針對醫(yī)院工作確定的目標(biāo)任務(wù)，確實(shí)解決不作為、慢作為、劣作為的工作作風(fēng)，加強(qiáng)工作布置檢查、督促、考核，特制訂了醫(yī)院執(zhí)行力管理制度。
1.醫(yī)院重要工作(由院辦公室確定)采取工作單制，工作單上明確描述工作內(nèi)容、期望結(jié)果、完成時(shí)限、可用資源、負(fù)責(zé)部門、責(zé)任人、主要協(xié)助部門等，簽字生效。
2.工作的執(zhí)行過程中，由負(fù)責(zé)部門的分管領(lǐng)導(dǎo)或委托職能部門檢查工作完成情況，督促工作進(jìn)度，執(zhí)行科室或個(gè)人定期匯報(bào)工作進(jìn)度。
3.工作完成后，按照工作內(nèi)容的分類不同，由分管領(lǐng)導(dǎo)簽定驗(yàn)收單及評價(jià)結(jié)果，結(jié)果將納入年終考評。
考勤與請假制度
一、作息時(shí)間：
作息時(shí)間每年五月一日和十月一日自動調(diào)整，院辦不做另行通知。冬季作息時(shí)間：8：30——12：00，13：30---17：00夏季作息時(shí)間：8：00——12：00，14：00---17：30
1.本院實(shí)行一周單休制，各科室根據(jù)科室和崗位實(shí)際情況，具體安排上下班時(shí)間和休息日。各科室主任在每月初1日下班前將本月排班表以及上月考勤表報(bào)院辦公室。
2.本院實(shí)行一日三次全員打卡制。
二、考勤內(nèi)容及處理規(guī)定：
1.凡遲到、早退、脫離崗位、串崗者，給予每次經(jīng)濟(jì)處罰5元。
2.凡曠工者，按下表計(jì)扣工資。
曠 工 處 理 辦 法
曠工天數(shù)(天) 0.5 1 1.5 2 連續(xù)或累計(jì)曠工3天以上
扣除基本工資 10% 15% 20% 30% 除名
三、請假制度及管理規(guī)定
1.病假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意，超過兩天以上需院長簽字同意，交辦公室核實(shí)備案，病假處理辦法按照以下計(jì)算公式扣發(fā)工資：
病 假 處 理 辦 法
病假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎(jiǎng)金 不扣工資及獎(jiǎng)金 扣款金額=全額工資/當(dāng)月天數(shù)×抵消后病假天數(shù)×50%+病假期間提成+病假期間獎(jiǎng)金
2.事假：須向科室主任提出書面申請，兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意，超過兩天需院長簽字同意，交辦公室主任核實(shí)備案，事假處理辦法按照以下計(jì)算公式扣發(fā)工資：
事 假 處 理 辦 法
事假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日
扣發(fā)工資及獎(jiǎng)金 不扣工資及獎(jiǎng)金 扣款金額=全額工資/當(dāng)月天數(shù)×抵消后事假天數(shù)+事假期間提成+事假期間獎(jiǎng)金
3.年休假：連續(xù)工作滿一年者，省內(nèi)人員可享受三天年休假，外省人員可享受五天年休假。年休不得超假，特殊情況報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，否則按曠工處理。年休假不得跨年度休息。員工欲休年休假，必須提前兩周逐級向主管部門遞交書面申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可休假。年休假期間只發(fā)基本工資
4.婚假：員工結(jié)婚享有三天婚假。
5.產(chǎn)假：女員工，可休產(chǎn)假90天，女員工難產(chǎn)或剖腹產(chǎn)，增加產(chǎn)假15天。只發(fā)基本工資。
6.法定假日：
1)元旦節(jié)，放假1天(1月1日);
2)春節(jié)，放假3天(正月初一、初二、初三);
3)清明節(jié)，放假1天(農(nóng)歷清明當(dāng)日);
4)勞動節(jié)，放假1天(5月1日);
5)端午節(jié)，放假1天(農(nóng)歷端午當(dāng)日);
6)中秋節(jié)，放假1天(農(nóng)歷中秋當(dāng)日);
7)國慶節(jié)，放假3天(10月1日、2日、3日);
8)婦女節(jié)(3月8日)，婦女放假半天
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定14
一、人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則:
1、服務(wù)理念:患者的滿意是我們最大的追求，患者的健康是我們共同的心愿，用親情服務(wù)，用愛心施術(shù)。
2、儀表、儀容:美觀、整潔、大方、得體。
3、服務(wù)語言:
(1)稱謂:按職業(yè)、職位、統(tǒng)稱。
(2)要尊重患者和患者家屬;吐字準(zhǔn)確(講普通話);要有情感性，快慢適中;要有保護(hù)性(注意患者的隱私、缺點(diǎn))。
(3)常用的謙語。
(4)禁忌的語言:推理性的語言，頂撞性語言，傷害性語言。
4、行為規(guī)范:
(1)服從領(lǐng)導(dǎo)，聽從指揮。
(2)嚴(yán)于職守，認(rèn)真工作。
(3)優(yōu)質(zhì)服務(wù)，禮貌待人。
(4)打電話時(shí)，要時(shí)間適宜，一般不得超過3分鐘，語言簡練。
5、勞動紀(jì)律:按時(shí)上崗，工作時(shí)不準(zhǔn)干私活，不能串崗、換崗、離崗、聊天。
6、職業(yè)紀(jì)律:醫(yī)務(wù)人員書寫要符合要求，不能亂開證明文件，不能開展特殊醫(yī)療服務(wù)，不能隨便評價(jià)他人的醫(yī)療技術(shù)，不能私收財(cái)物，不能推薦成藥、生活用品、保健品、辦公用品等。
7、安全守則:嚴(yán)格遵守診所各項(xiàng)規(guī)章制度。
二、醫(yī)師崗位責(zé)任制度
1、堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)工作制度及技術(shù)操作規(guī)程。
2、嚴(yán)格執(zhí)行門診工作制度，帶口罩，帽子，穿好工作服。
3、 要熱情接待每一位患者，耐心細(xì)致詢問病情、病史、用藥情況及藥物過敏歷等，并對病人作認(rèn)真仔細(xì)的檢查。
4、 醫(yī)師必須認(rèn)真寫門診病歷，作好門診登記，向患者交待治療方面的注意事項(xiàng)，對需要轉(zhuǎn)診的患者及時(shí)作出處理意見。
5、 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)需要按診療規(guī)范藥品說明書的適應(yīng)證、藥品理作用、用量、用法、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開據(jù)處方。
6、 根據(jù)社區(qū)疾病發(fā)生、流行特點(diǎn)，負(fù)責(zé)社區(qū)健康狀況調(diào)查和社區(qū)健康診所，作好社區(qū)居民的衛(wèi)生工作宣傳。
7、負(fù)責(zé)疫情登記、報(bào)告工作，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)報(bào)告。 負(fù)責(zé)社區(qū)的健康咨詢門診工作。
8、積極參加公司和有關(guān)門部組織的培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，精益求精，努力學(xué)習(xí)有關(guān)新知識、新業(yè)力，提高專為技術(shù)水平。
三、人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎(jiǎng)懲制度
1、 人員聘用:
(1)、公司所聘用的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)符合《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法》的要求，即取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，公司內(nèi)診所可作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊，但每個(gè)診所至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。
(2)、應(yīng)具備良好的職業(yè)道德，熱愛診所服務(wù)工作，愛崗敬業(yè)，服務(wù)行為規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療技能，勝任診所服務(wù)工作職責(zé)。
2、培訓(xùn)
(1)、制定年度業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃，并組織實(shí)施。
(2)、根據(jù)服務(wù)工作需要，安排專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育、短期培訓(xùn)、進(jìn)修等學(xué)習(xí)，定期進(jìn)行檢查。
(3)、有計(jì)劃的選送專業(yè)技術(shù)人員參加慢性病管理及康復(fù)醫(yī)療等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
(4)、執(zhí)行衛(wèi)生局有關(guān)繼續(xù)教育的規(guī)定。
(5)、每周組織一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
(6)、每季度對醫(yī)師進(jìn)行一次業(yè)務(wù)理論考試及技能考核，時(shí)間為季度末。
(7)、每年度末，組織召開一次醫(yī)學(xué)論文交流會。
3、考核與獎(jiǎng)懲
⑴、考核目的
為提升診所管理水平，建立嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、公平、公正的人才發(fā)展與競爭機(jī)制，促進(jìn)診所人事管理的良好運(yùn)行，特制定本辦法。
⑵、考核范圍
本辦法適用于本公司所有診所員工。
⑶、考核原則
a、 考核工作是以人為本，確保診所人才培養(yǎng)、管理與使用的基礎(chǔ)性工作，必須堅(jiān)持公正、公平的原則，根據(jù)考核具體規(guī)定嚴(yán)格組織實(shí)施，確?？己斯ぷ髦贫然?biāo)準(zhǔn)化、定期化。
b、考核要素主要包括員工的工作態(tài)度、工作能力、工作業(yè)績和組織觀念、勞動紀(jì)律。
c、員工的上崗、任職及崗薪調(diào)整等均以考核結(jié)果為主要依據(jù)。
⑷、考核工作操作流程:
a、員工根據(jù)《員工考核自我評述表》首先進(jìn)行自我評價(jià)。
b、診所負(fù)責(zé)人按照《員工考核表》、《業(yè)務(wù)主管考核表》及《員工考核評定標(biāo)準(zhǔn)參照表》的考核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)，對員工進(jìn)行考核并評
c、考核結(jié)果經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后，由人力資源部負(fù)責(zé)匯總、存檔。
⑸、考核組織與實(shí)施
考核工作由門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作的組織與實(shí)施。
⑹、考核時(shí)間安排:
每年度考核二次，時(shí)間安排在6月和12月下旬。
四、技術(shù)規(guī)范與工作制度
1、技術(shù)規(guī)范
⑴提供一般常見病、多發(fā)病和診斷明確的慢性病的醫(yī)療服務(wù)。
⑵疑難病癥的轉(zhuǎn)診。
⑶危急重癥的識別，現(xiàn)場緊急救護(hù)和及時(shí)轉(zhuǎn)診。
⑷提供家庭出診、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。
2、工作制度
⑴應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開診，醫(yī)務(wù)人員要堅(jiān)守工作崗位，不得擅離職守。診室內(nèi)應(yīng)保持清潔整齊的環(huán)境。
⑵醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)態(tài)度熱情耐心，有禮貌，關(guān)心體貼患者，耐心地解答問題。宣傳衛(wèi)生防病知識;開展健康教育，心理咨詢。
⑶醫(yī)師對工作應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)，簡明扼要、準(zhǔn)確地記載病歷。認(rèn)真填寫門診記錄，按時(shí)統(tǒng)計(jì)上報(bào)。
⑷堅(jiān)持查對制度，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。
⑸積極開展慢病管理，按規(guī)定建立慢病檔案，并規(guī)范化管理。
⑹采用保證療效、經(jīng)濟(jì)適宜的治療方法，合理檢查、科學(xué)用藥，盡可能減輕病員的精神與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
五、醫(yī)療事故防范與報(bào)告制度
為認(rèn)真執(zhí)行國務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，確保患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，特制定本預(yù)案。
1、診所對全體員工定期進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，以《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部等部委制定的相關(guān)配套文件為行為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依法行醫(yī)。以法行醫(yī)、以德行醫(yī)作為每位員工年度考核的內(nèi)容之一。
2、醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格執(zhí)行診療常規(guī)，門店負(fù)責(zé)人經(jīng)常深入檢查工作，及時(shí)糾正問題。對容易發(fā)生醫(yī)療糾紛和安全問題的科室進(jìn)行重點(diǎn)管理。
3、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分理解和尊重患者的隱私權(quán)、知情權(quán)及同意權(quán);醫(yī)師在實(shí)施檢查治療方案前，將診療計(jì)劃如實(shí)告訴患者，取得患者和家屬的理解、認(rèn)可與配合。
4、辦公室對醫(yī)療質(zhì)量實(shí)行定期監(jiān)控，對因質(zhì)量問題引起的投訴，分析原因，尋找事故隱患，制定防范措施;如確系醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為過失，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，還將采取整改措施，防止隱患釀成大錯(cuò)。對違規(guī)違法行為，嚴(yán)格按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定提出處理意見，并向院醫(yī)療質(zhì)量管理與考核小組匯報(bào)。
5、醫(yī)院對員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)，定期組織考核，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。
六、醫(yī)療質(zhì)量管理制度
1.公司必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位，把質(zhì)量管理納入診所的各項(xiàng)工作中。
2. 公司要建立質(zhì)量保證體系，即建立診所、職能部門質(zhì)量管理組織，配備專(兼)職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
(1)樹立為病人服務(wù)的思想。醫(yī)療質(zhì)量管理的內(nèi)容及措施應(yīng)力求為滿足病人的需要，保證醫(yī)療工作以最佳和技術(shù)狀態(tài)為病人服務(wù)。
(2)質(zhì)量管理以控制預(yù)防為主的思想。
(3)系統(tǒng)管理的思想。
(4)標(biāo)準(zhǔn)化管理的思想。
(5)科學(xué)性與實(shí)用性統(tǒng)一的思想。
(6)對新招聘來人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗位教育，學(xué)習(xí)各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位職責(zé)教育。
3. 開展全公司性質(zhì)教育。
4. 各科要定期組織學(xué)習(xí)規(guī)章、職責(zé)及各種操作規(guī)程和專業(yè)基礎(chǔ)知識
5. 對質(zhì)量觀念弱者要進(jìn)行強(qiáng)化教育。
七、藥品銷售及調(diào)配處方管理制度
1、在醒目位置懸掛企業(yè)的合法證照及公布監(jiān)督電話。
2、診所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、用具齊全、完好、衛(wèi)生;陳列藥品的貨架、貨柜整齊，宣傳廣告符合要求。
3、營業(yè)時(shí)間內(nèi)，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗并佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，并掛牌明示:藥師不在崗，不可銷售處方藥。
4、非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，在崗執(zhí)業(yè)藥師或藥師要負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)和咨詢。
5、營業(yè)員應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)、制度的規(guī)定，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。
6、銷售處方藥品時(shí)，處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或使用，對有超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售、必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。
7、發(fā)貨時(shí)應(yīng)根據(jù)取藥憑證核對顧客姓名和藥劑貼數(shù)，有特殊要求的應(yīng)向顧客說明。
8、在藥品銷售過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)立即停售，及時(shí)填寫“藥品復(fù)檢通知單”，報(bào)告質(zhì)管組予以處理。
9、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品銷售方式。
10、注意售出藥品的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的情況，應(yīng)及時(shí)填寫“不良反應(yīng)報(bào)告表”上報(bào)質(zhì)藥品監(jiān)督管理部門。
八、就診患者登記制度
1、公司必須建立和健全登記、統(tǒng)計(jì)制度。
2、各種醫(yī)療登記，要填寫完整、準(zhǔn)確，字跡清楚，并妥善保管。
3、診所應(yīng)做好各項(xiàng)工作的數(shù)量和質(zhì)量登記、醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，一般包括治愈率、病員疾病分類、初診與最后診斷符合率等。
4、公司應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，定期分析醫(yī)療效率和醫(yī)療質(zhì)量，從中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題，改進(jìn)工作。
5、門店負(fù)責(zé)人要督促醫(yī)師統(tǒng)計(jì)工作，按期完成各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核后，存檔。
九、財(cái)務(wù)、收費(fèi)管理制度
1、正確貫徹執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)經(jīng)政策，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律。以身作則，奉公守法，對一切貪污、違法亂紀(jì)行為作斗爭。
2、合理組織收入，嚴(yán)格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，凡是預(yù)算外的、無計(jì)劃的開支應(yīng)堅(jiān)決杜絕。對于臨時(shí)必須的開支，應(yīng)按審批手續(xù)辦理。
3、根據(jù)單位計(jì)劃，正確及時(shí)編制年度和季度的財(cái)務(wù)計(jì)劃，辦理會計(jì)業(yè)務(wù)。按照規(guī)定的格式和期限，報(bào)送會計(jì)季報(bào)和年報(bào)。
4、加強(qiáng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理，定期進(jìn)行經(jīng)濟(jì)活動分析，并會同有關(guān)部門做好經(jīng)濟(jì)核算的管理工作。
5、凡本院對外采購開支等一切會計(jì)事項(xiàng)，均應(yīng)取得合法的原始憑證(如發(fā)票、帳單、收據(jù)等)。原始憑證由經(jīng)手人、驗(yàn)收人和主管負(fù)責(zé)人簽字后，方能以據(jù)報(bào)銷。一切空白紙條不能作為正式憑據(jù)。
6、會計(jì)人員要及時(shí)清理債權(quán)和債務(wù)，防止拖欠，減少呆帳。
7、財(cái)務(wù)部門應(yīng)與有關(guān)科室配合，定期對設(shè)備、藥品、器械等資產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)清查庫存，防止浪費(fèi)和積壓。
8、每日收入的現(xiàn)金要及時(shí)送存銀行，庫存現(xiàn)金不得超過規(guī)定的限額。
9、原始憑證、帳本、工資清冊、財(cái)務(wù)決算等資料，以及會計(jì)人員交接，均按財(cái)政部門的規(guī)定辦理。
在社區(qū)支持部主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全中心的計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、信息資料、統(tǒng)計(jì)等管理工作。
十、檔案、信息管理制度
1、計(jì)算機(jī)是中心現(xiàn)代科學(xué)管理的重要工具，各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是中心現(xiàn)代科學(xué)管理的重要信息，信息資料統(tǒng)計(jì)室是中心醫(yī)療、財(cái)務(wù)等數(shù)據(jù)信息是中心管理工作的重要組成部分，要嚴(yán)格按照《統(tǒng)計(jì)法》的規(guī)定進(jìn)行工作。
2、建立健全各種登記、統(tǒng)計(jì)、臺賬，做好統(tǒng)計(jì)匯編。
3、編報(bào)上級規(guī)定的各種報(bào)表，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、拒報(bào)、遲報(bào)、偽造或篡改。
4、分析各種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，定期給中心領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)科室提供醫(yī)療、教學(xué)、科研、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)及經(jīng)濟(jì)管理工作所需各種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。
5、監(jiān)督各種醫(yī)療登記、醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等信息資料填寫完整、準(zhǔn)確，原始記錄和字跡清楚，妥善保管并逐步實(shí)行統(tǒng)計(jì)工作的標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)算機(jī)化、規(guī)范化。
6、遵守各種信息資料的保密制度。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定15
門診工作制度
一、門診醫(yī)生應(yīng)該加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平。
二、工作中要做到體貼關(guān)心病員，熱情主動、態(tài)度和藹，用文明語言、熱心解答病員的詢問。
三、診斷、檢查疾病要認(rèn)真細(xì)致并做好門診病人登記，做好疫情報(bào)告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。
四、門診處方、觀察病例要嚴(yán)格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認(rèn)真填寫門診日志和遺囑。
五、對危重、難以確診的患者及時(shí)請上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生會診或提出轉(zhuǎn)診意見。
六、對高燒病員、極危重、老幼病人應(yīng)優(yōu)先安排就診。
七、門診應(yīng)該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識、健康教育、計(jì)劃生育等知識。
八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟(jì)的治療方法，合理用藥，盡量減輕病員負(fù)擔(dān)。合理使用抗生素藥物。
治療室工作制度
一、保持室內(nèi)清，每做完一項(xiàng)處理要隨時(shí)清理;每天消毒一次。除醫(yī)生和被治療病人外，其他人員不許進(jìn)入。
二、器械物品放在固定位置;清潔區(qū)、污染區(qū)嚴(yán)格分開。
三、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作，進(jìn)入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。
四、無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。
五、無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。
六、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄，防止交叉感染。
七、注射、處置前必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度。
八、配藥前要檢查藥品質(zhì)量，注意有無變質(zhì)，針劑有無裂痕;有效期和批號，如不符合要求或標(biāo)簽不清者，不得使用。
九、易過敏藥物，給藥前應(yīng)詳細(xì)詢問有無過敏史，需做藥敏試驗(yàn)者必須做藥敏試驗(yàn)。特殊藥品要反復(fù)核對，給多種藥物時(shí)要注意配伍禁忌。
十、注射、處置時(shí)，病人如提出疑問，應(yīng)及時(shí)查對，確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行。
藥房工作制度
一、調(diào)配處方前必須查對患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等，審查后方能調(diào)配。
二、配方時(shí)要精神集中，細(xì)心謹(jǐn)慎，不得估計(jì)取藥，處方調(diào)配后，應(yīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出。
三、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項(xiàng)。
四、含有劇毒藥品、麻醉品、限制藥品的處方應(yīng)按毒、限、劇藥品管理制度及國家有關(guān)麻醉品的管理規(guī)定來執(zhí)行。
五、對有錯(cuò)誤的處方，如：藥品用量用法不妥或有禁忌時(shí)，藥房人員應(yīng)主動與醫(yī)師聯(lián)系，更正后再發(fā)藥。有責(zé)任拒絕不規(guī)范和不按規(guī)定開出的處方發(fā)藥。
六、藥房人員必須秉公辦事，廉潔奉公，堅(jiān)持制度。應(yīng)經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息，并定期做出購藥計(jì)劃，季度盤點(diǎn)一次。平時(shí)做到無過期、失效藥品。
醫(yī)療廢物管理制度
一、醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人代表人(主要負(fù)責(zé)人)為防止醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責(zé)任人，每年對本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn)。
三、在本機(jī)構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
四、及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理，并做好各項(xiàng)登記。
五、不轉(zhuǎn)讓、不買賣、不丟棄、不在非儲存地點(diǎn)倒(堆放)醫(yī)療廢物，不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴(kuò)散、不露天存放醫(yī)療廢物，暫時(shí)儲存醫(yī)療廢物的時(shí)間不超過兩天。
六、對不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是，按《醫(yī)療廢棄物處理?xiàng)l例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。
傳染病報(bào)告制度
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》，執(zhí)行傳染病管理?xiàng)l例，做到及時(shí)診斷治療和嚴(yán)格隔離，減少傳播，認(rèn)真等級，填報(bào)疫情，時(shí)間不能延誤。
二、學(xué)習(xí)和掌握防疫業(yè)務(wù)知識，不斷提高技術(shù)水平。
三、按時(shí)參加例會，處理好轄區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫和各項(xiàng)免疫工作，及時(shí)下發(fā)通知單，準(zhǔn)確及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表、薄、卡、冊，做的項(xiàng)目齊全，字跡清楚。
四、宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識，教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。
五、做好防疫工作的應(yīng)急準(zhǔn)備，如發(fā)現(xiàn)疫情，到達(dá)召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。
消毒隔離制度
一、醫(yī)務(wù)人員工作時(shí)需穿白色工作服，注射、換藥時(shí)應(yīng)戴工作帽和口罩。
二、加強(qiáng)無菌觀念，堅(jiān)持無菌操作，防止醫(yī)源性感染，各種注射必須使用一次性注射器，且做到一人、一針、一管，一次性醫(yī)療用品使用后需毀形、消毒、統(tǒng)一處理。
三、診斷室、治療室等每天用0.2%過氧乙酸噴雰或揩檫，如被傳染病人污染，則應(yīng)立即用0.5%過氧乙酸消毒。
四、體溫表應(yīng)1%過氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒劑浸泡5分鐘，再放入另一1%過氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒劑中浸泡30分鐘，然后用冷開水沖洗或75%酒精擦洗，再用滅菌紗布揩干后備用。
五、壓舌板用后浸入0.5%過氧乙酸浸泡30分鐘后清洗烤干，紙包后高壓消毒。
六、消毒鑷子要專用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加蓋，盛期每周煮沸或高壓消毒后更新消毒液。并有嚴(yán)格記錄。
七、敷料、棉簽、油膏紗布均用高壓消毒。
醫(yī)師管理制度
一、值班醫(yī)師必須堅(jiān)守崗位，嚴(yán)格交接班制度。
二、值班醫(yī)師需提前15分鐘上崗，做好出車前準(zhǔn)備，包括檢查藥品、氧氣、急救器械等。發(fā)現(xiàn)器械損壞或丟失，及時(shí)報(bào)告科長。
三、值班醫(yī)師出車救護(hù)時(shí)，應(yīng)穿工作服，帶工作帽，佩帶工作牌，對病人或家屬要態(tài)度熱誠，文明禮貌。
四、值班醫(yī)師在接到出車指令后1分鐘內(nèi)出車。出車時(shí)需攜帶急救箱、氧氣及必要的急救器械到現(xiàn)場，在現(xiàn)場進(jìn)行急救處理后，協(xié)助并指導(dǎo)救助員、駕駛員將病人安全搬運(yùn)上車，必要時(shí)通知所送達(dá)醫(yī)院急診室做好接診準(zhǔn)備。
五、轉(zhuǎn)送途中醫(yī)師必須坐在后車廂，密切觀察病情變化，隨時(shí)準(zhǔn)備搶救，并堅(jiān)持“就近救急、病人自愿和醫(yī)院能級”的原則進(jìn)行分流病人，杜絕責(zé)任事故的發(fā)生。
六、到達(dá)醫(yī)院后，醫(yī)師必須護(hù)送病人到急診室并向接診醫(yī)生交待病情及現(xiàn)場搶救情況，同時(shí)協(xié)助駕駛員開具發(fā)票，向病人或家屬收取費(fèi)用。
七、對病人要有高度負(fù)責(zé)的精神，嚴(yán)格遵守急救醫(yī)療工作程序及急救原則，按急救醫(yī)療規(guī)范及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)處理病人，合理用藥，確保醫(yī)療安全。
八、加強(qiáng)查對制度，不管在現(xiàn)場或在途中救治，醫(yī)師所實(shí)施的各種治療措施，返回后要及時(shí)記入院外急救病歷上，并認(rèn)真填寫急救病歷。所有藥品安瓿及包裝均需核對后帶回中心處理。
九、嚴(yán)禁與病人及家屬發(fā)生爭吵，遵守職業(yè)道德，嚴(yán)禁索取或變相索取錢、物，收取紅包。
十、保管好急救設(shè)備和藥品，當(dāng)班用完，及時(shí)補(bǔ)充，使儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)。做好急救設(shè)備的交接工作后方可離開。
十一、值班期間不得自行換班或請人代班,有特殊情況需換班或代班時(shí),必須經(jīng)科長同意,在落實(shí)好代班人員后才方可離開。
十二、值班醫(yī)師遇有疑難問題應(yīng)請示科長協(xié)助處理。
十三、值班醫(yī)師交班時(shí)，應(yīng)將重點(diǎn)病員情況及尚待處理的工作向接班人員交待清楚，并填寫值班記錄。
十四、值班醫(yī)師對可能引起醫(yī)療糾紛的事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)站長。
十五、值班時(shí)間不得喝酒、打牌、玩游戲、白班不得看電視。
護(hù)理工作制度
一、醫(yī)囑查對制度，處理醫(yī)囑應(yīng)做到認(rèn)真查對。
二、處理醫(yī)囑者或查對者，均需簽全名。
三、服藥，注射處置查對制度，護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
1.三查七對制度(即擺藥后查;服藥、注射處置前、后查;對床號、姓名、藥品、計(jì)量、濃度、時(shí)間、用法)
2.備藥前要檢查藥品質(zhì)量。水劑、片劑、注意有無變質(zhì)，安瓿、備藥有無裂痕，有無過期，批號不符合要求和標(biāo)簽不清者不得使用。
3.易致過敏藥給藥前應(yīng)詢問有無過敏史。
4.發(fā)藥、注射時(shí)，病人如提出疑問，應(yīng)及時(shí)查對，無誤時(shí)方可執(zhí)行。
四、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，診室每天噴灑消毒液一次，桌椅、診查臺每天用消毒液擦拭一次，醫(yī)療器械按規(guī)定滅菌，防止交叉感染。
五、門診護(hù)理人員，必須熱愛本職工作，以高度的責(zé)任心和同情心對待病員，要講文明禮貌、態(tài)度和藹，待病人如親人，全心全意為病人服務(wù)。
六、下班前要整理好室內(nèi)物品，關(guān)好水電開關(guān)及門窗，防止意外事故的發(fā)生。
七、門診護(hù)理人員必須做好本職工作，刻苦鉆研業(yè)務(wù)、熟練掌握本科的各種護(hù)理技術(shù)操作，減少病人痛苦，提高護(hù)理質(zhì)量。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定16
一、從業(yè)人員
至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生; 至少有 1 名執(zhí)業(yè)護(hù)士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝(白大掛) ，配戴統(tǒng)一格 式的胸卡。 (兩人均需執(zhí)業(yè)注冊)
二、業(yè)務(wù)用房
業(yè)務(wù)用房面積不少于 60 平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應(yīng)室、處置室五室必須各自相對獨(dú)立，診室應(yīng)位于前排，五室布局合理，并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標(biāo)志牌。五室應(yīng)與家庭生活區(qū)分開獨(dú)立設(shè)置，各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生，消毒供應(yīng)室應(yīng)保持密閉無菌。
三、基本設(shè)備
1、診室：至少有檢查床 1 張、診斷桌椅 1 套、資料柜 1 個(gè)、候診椅 2 張、聽診器 1 付、血壓計(jì) 1 臺、身高體重計(jì) 1 個(gè)、出診箱 1個(gè)、有蓋污物桶 1 個(gè)、紫外線消毒燈 1 臺，以及滿足需要的體溫計(jì)、壓舌板。
2、治療室：至少有紫外線消毒燈 1 臺、注射臺 1 張、注射凳 1 條、敷料碗 2 只、敷料槽 1 個(gè)、敷料鑷 2 把、止血鉗 1 把、 手術(shù)剪 1 把、有蓋方盤 2只、有蓋污物桶 1 個(gè)，及滿足需要的冷藏設(shè)施、一次性注射器、輸液器等器械物品。
3、藥房：中、西藥品柜(櫥)至少 1 個(gè)(不得沿街設(shè)置透明藥柜) 。
4、消毒供應(yīng)室：高壓滅菌鍋 1 臺、密閉式無菌物品存放柜 1 個(gè)、紫外線消毒燈 1 臺。
5、處置室：有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈 1 臺。
6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開展診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。
四、藥品管理
在依法核定的診療范圍配備藥品，進(jìn)藥渠道合法，藥品明碼標(biāo)價(jià)，無過期、淘汰、變質(zhì)等假劣藥品。
五、門面裝飾
1、室外：按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別，制作風(fēng)格統(tǒng)一、式樣一致，內(nèi)容規(guī)范的個(gè)體診所招牌和燈箱標(biāo)示。
2、診室：配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費(fèi)公開欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱;衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次;收費(fèi)公開欄內(nèi)藥品價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)字跡應(yīng)工整清晰，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定;統(tǒng)一制作的有關(guān)制度牌應(yīng)上墻，且張貼整齊美觀。
六、規(guī)章制度
市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項(xiàng)規(guī)章制度、 人員崗位責(zé)任制和國家制定認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，匯編形成《石獅市個(gè)體診所規(guī)章制度匯編》后，統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時(shí)應(yīng)配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。
(一)基本制度
1、個(gè)體診所任務(wù)
2、個(gè)體診所醫(yī)德規(guī)范
3、個(gè)體診所醫(yī)療管理制度
4、個(gè)體診所藥品管理制度
5、個(gè)體診所消防安全制度
(二)衛(wèi)生防疫專項(xiàng)制度及表、簿、卡
1、制度：傳染病疫情報(bào)告制度，消毒隔離制度，突發(fā)公共 衛(wèi)生事件流程圖。
2、表、簿、卡：傳染病報(bào)告卡、登記簿、疫情報(bào)告單;健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。
(三)醫(yī)療管理專項(xiàng)制度及相關(guān)資料
1、制度：門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒 工作制度。
2、技術(shù)操作規(guī)程：消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。
3、相關(guān)資料：門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、 紫外線消毒登記本。
(四)藥品(藥械)管理專項(xiàng)制度及相關(guān)資料
1、制度：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度、重大質(zhì)量問題與質(zhì)量事故的報(bào)告與處理制度、藥品購進(jìn)管理制度、 藥品采購員責(zé)任、 藥品儲存管理制度、質(zhì)量信息管理制度;醫(yī)療廢物管理制度。
2、相關(guān)資料：藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收登記本、臨近有效期藥品 驗(yàn)收情況登記本、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄本、 醫(yī)療廢物處置登記本、 醫(yī)療廢物消毒記錄、 醫(yī)療廢物回收登記本。
七、衛(wèi)生環(huán)境
環(huán)境美化，地面平整無垃圾雜物，墻壁清潔無亂貼亂畫，門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵，診具整齊無灰塵，器械干凈整潔，物品擺放有序，所內(nèi)有衛(wèi)生間。
八、注冊資金
注冊資金不少于 5 萬元。
診所規(guī)章制度
各類診所必須按照法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范和各級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，根據(jù)本單位實(shí)際情況建立各項(xiàng)規(guī)章制度。各項(xiàng)制度和崗位職責(zé)應(yīng)方便工作人員查閱。以下制度和崗位職責(zé)范本僅供參考。
一、工作制度
(一)門診工作制度
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國家的衛(wèi)生方針政策，自覺遵守國家的衛(wèi)生法律法規(guī)，服從衛(wèi)生行政部門管理，依法執(zhí)業(yè)。
2.嚴(yán)格遵守醫(yī)療護(hù)理各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，防止醫(yī)療事故發(fā)生。
3.將本機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本懸掛于醒目位置，執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍、負(fù)責(zé)人等登記項(xiàng)目發(fā)生變化，提前申請變更。
4.按照核準(zhǔn)的診療項(xiàng)目執(zhí)業(yè)，完成衛(wèi)生行政部門指令性工作任務(wù)，主動參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治工作。
5.認(rèn)真、規(guī)范、準(zhǔn)確地書寫門診病歷，填寫門診日志。
6.對病員認(rèn)真檢查，合理治療，科學(xué)用藥。對疑難病人2次門診不能確診者，及時(shí)轉(zhuǎn)上級醫(yī)院。對急、危重病員，給予優(yōu)先接診，積極進(jìn)行搶救治療。
7.認(rèn)真開展診所內(nèi)部設(shè)備、設(shè)施消毒工作，依法處置醫(yī)療廢物、廢水，保證醫(yī)療安全。
8.樹立以病人為中心的服務(wù)理念，認(rèn)真診治每一位患者，為患者提供熱情周到的服務(wù)。醫(yī)務(wù)人員工作時(shí)衣帽穿戴整潔，佩戴胸卡。保持診所環(huán)境清潔。
9.依據(jù)國家有關(guān)價(jià)格政策，制定合理的各項(xiàng)業(yè)務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并公示，收款后出具正規(guī)合法的票據(jù)。
10.開展健康教育，大力宣傳衛(wèi)生防病知識。
(二)病歷書寫制度
1.對就診病人書寫門診病歷，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整。病歷書寫文字工整、字跡清晰、表述準(zhǔn)確、語句通順、標(biāo)點(diǎn)正確、糾錯(cuò)規(guī)范。
2.病歷書寫使用中文和醫(yī)學(xué)術(shù)語，以藍(lán)黑墨水、碳素墨水或黑色簽字筆簽寫。
3.病歷由親自參與診斷、治療的具有合法資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員簽名。無資質(zhì)人員不得簽名。
4.門診手冊封面內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括患者姓名、性別、年齡、工作單位或住址、藥物過敏史等項(xiàng)目。
5.化驗(yàn)單(檢驗(yàn)報(bào)告)、醫(yī)學(xué)影像等檢查資料應(yīng)及時(shí)歸入門診病歷。
6.對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，依法簽署知情同意書。
7.急診病人經(jīng)過緊急檢查處理穩(wěn)定后即刻書寫病歷,急診病歷書寫就診時(shí)間應(yīng)具體到分鐘。
8.急診留觀患者應(yīng)記錄留觀記錄，重點(diǎn)記錄觀察期間病情變化和診療措施，記錄簡明扼要，并注明患者去向。
9.搶救危重患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)書寫搶救記錄。
(三)處方書寫制度
1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診所開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋簽章后方有效。
2.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的處方格式。
3.醫(yī)師開具藥品(含中藥、西藥、中成藥、中藥飲片等)必須書寫處方。一張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
4.處方應(yīng)使用藍(lán)黑或黑色鋼筆或簽字筆書寫，字跡清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)生必須在涂改處簽字，并注明修改日期。
5.處方取藥內(nèi)容應(yīng)包括：藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法等。藥品及制劑名稱、使用劑量應(yīng)以中國藥典及衛(wèi)生部(省衛(wèi)生廳)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。沒有規(guī)定的藥品可用通用名，藥品數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫，用量單位以克(g)毫克(mg)毫升(ml)國際單位(iu)計(jì)算。注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。片、丸、膠囊等劑型以片、丸、粒為單位。中醫(yī)處方按有關(guān)規(guī)定書寫。
6.處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
7.處方一般不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。
8.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏介_具的藥品不得超過5種。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。
9.醫(yī)師按照衛(wèi)生部制定的藥品和精神方面藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具藥品和第一類精神方面藥品。
10.一般處方保存一年，到期登記后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷毀并登記備案。藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(四)藥品管理工作制度
1.藥品實(shí)行專人管理。嚴(yán)格按照《處方管理辦法》采購藥品。藥品采購有計(jì)劃，按正規(guī)渠道購藥，保證質(zhì)量、價(jià)格合理。嚴(yán)禁購進(jìn)、使用和銷售假藥、劣藥和過期藥品。
2.藥品排放有序，做到離地離墻存放，保持室內(nèi)整齊，室內(nèi)禁止吸煙。
3.調(diào)劑處方必須做到四查十對。藥劑管理人員發(fā)現(xiàn)不合理用藥或用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。
4. 配方時(shí)應(yīng)細(xì)心、準(zhǔn)確、按照調(diào)配技術(shù)規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。中藥應(yīng)按《中國藥典》規(guī)定和《中藥炮制規(guī)范》要求調(diào)配，稱量要準(zhǔn)確，嚴(yán)禁估計(jì)抓藥，毒性藥材要逐劑稱量。
5.發(fā)藥時(shí)將病人姓名、藥品用法、用量及注意事項(xiàng)詳細(xì)寫在藥袋或瓶簽上，并耐心向病人交待清楚。
6.處方調(diào)配后應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對方可發(fā)出，調(diào)配人和檢查人應(yīng)在處方上簽名。
7.藥品應(yīng)定期檢查，妥善保管。對有效期的藥品應(yīng)建立登記管理制度。確保藥品質(zhì)量。
8.藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品的管理工作嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(五)護(hù)理工作制度
1.護(hù)理工作由依法取得相應(yīng)資質(zhì)并經(jīng)注冊的護(hù)士開展。
2.執(zhí)行醫(yī)囑必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”制度。易致過敏藥物，給藥前應(yīng)詢問有無過敏史。
3.經(jīng)常觀察候診病人和注射病人的病情變化，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)通知醫(yī)師進(jìn)行處置。對治療觀察患者應(yīng)建立護(hù)理記錄，并歸入門診病歷。
4.嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做好消毒隔離工作，防止交叉感染和醫(yī)院感染。
5.認(rèn)真學(xué)習(xí)護(hù)理操作基本知識和基本技能，不斷提高護(hù)理質(zhì)量。
(六)消毒隔離制度
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》中有關(guān)消毒隔離制度和規(guī)定。
2.制定控制感染方案，配備必要的消毒措施，并安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)消毒隔離工作。
3.工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒隔離知識培訓(xùn)，掌握消毒隔離知識，并嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行消毒隔離制度。
4.工作人員開展診療工作，必須穿工作服、戴工作帽，保持整潔，如有污染要及時(shí)更換，工作人員不得穿工作服進(jìn)入生活區(qū)和其他公共場所。
5.進(jìn)行各種手術(shù)、穿刺等操作必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程，各種注射一律實(shí)行“一人一管一用一滅菌”，加強(qiáng)一次性注射用具的使用管理，并做好用后的毀形消毒處理。
6.發(fā)現(xiàn)傳染病人，應(yīng)采取合理處置措施，并按規(guī)定上報(bào)病情。要指導(dǎo)病人就醫(yī)，防止病人到處走動引起交叉感染。
7.對診所內(nèi)的環(huán)境，用物及疑被污染的物品，要及時(shí)進(jìn)行消毒;病人的排泄物、分泌物及污染的垃圾應(yīng)送到固定地點(diǎn)進(jìn)行消毒處理;便器、痰盂、臉盆等應(yīng)定期消毒。
8.建立診所消毒工作記錄，對機(jī)構(gòu)內(nèi)部每一次消毒工作進(jìn)行記錄。定期開展消毒效果檢測。
(七)傳染病管理工作制度
1.診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國傳染病防治法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定做好傳染病防治工作。
2.發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效處理措施，并按照國家有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)。應(yīng)積極創(chuàng)造條件，實(shí)現(xiàn)法定傳染病的網(wǎng)上直報(bào)。嚴(yán)禁緩報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情。
3.建立傳染病登記報(bào)告記錄，詳細(xì)記錄每一位傳染病病人或疑似傳染病病人基本情況。
4.嚴(yán)格遵守傳染病管理工作紀(jì)律，保護(hù)患者隱私，嚴(yán)禁私自向社會公布傳染病疫情。
5.按照診療科目要求開展傳染病診療工作。發(fā)生傳染病流行或爆發(fā)時(shí)，診所及其工作人員必須服從當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門調(diào)遣和安排。
6.傳染病病人或疑似傳染病病人使用過的器物應(yīng)按照國家規(guī)定及時(shí)進(jìn)行消毒或處理。
(八)醫(yī)療廢物處置工作制度
1.嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處理醫(yī)療廢物。
2.建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的收集、貯存和處置工作。從事醫(yī)療廢物收集、貯存和處置工作的人員需配備必要的職業(yè)防護(hù)設(shè)施。
3.配置符合要求的醫(yī)療廢物包裝物和容器，對本機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集。建立符合要求的醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存場所和容器，并定期進(jìn)行消毒。
4.醫(yī)療廢物實(shí)行集中處置。未實(shí)現(xiàn)醫(yī)療廢物集中處置的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物采取消毒、毀形、焚燒、填埋等措施。
5.建立醫(yī)療廢物登記制度，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物來源、種類、重量或數(shù)量、交接或處置時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容。登記資料至少保存3年。
6.嚴(yán)禁轉(zhuǎn)讓、買賣、丟棄醫(yī)療廢物，嚴(yán)禁在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾，防止醫(yī)療廢物對周圍環(huán)境和居民生活產(chǎn)生不良影響。
(九)社會監(jiān)督制度
1.設(shè)立監(jiān)督電話或意見箱，由專人負(fù)責(zé)管理，做好登記。對群眾提出的意見，應(yīng)及時(shí)回復(fù)或改正。
2.診所標(biāo)牌含有診所核準(zhǔn)名稱、聯(lián)系電話和診療范圍。
4.門診工作制度、工作人員職責(zé)和衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳制定的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范上墻公示，接受社會監(jiān)督。
5.上崗人員必須佩戴附有本人照片、姓名、科室、 職稱或職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
6.公布主要檢查、治療、手術(shù)的收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)以及常用藥品價(jià)格。
7.患者診療完畢后，應(yīng)出具正規(guī)的費(fèi)用結(jié)算憑證。
二、工作人員崗位職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的方針政策和國家法律法規(guī)及規(guī)章制度，全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作。
2.制定各項(xiàng)工作計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)搞好法律、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，采取各種有效措施，不斷提高衛(wèi)生技術(shù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和依法執(zhí)業(yè)水平。
4.加強(qiáng)診療各項(xiàng)工作的指導(dǎo)、督促和檢查，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
5.負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)、藥品、物品的管理。
6.負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診、疫情報(bào)告、危重病人搶救及醫(yī)療差錯(cuò)事故的上報(bào)等工作。
(二)醫(yī)師崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格按照有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)操作規(guī)范開展執(zhí)業(yè)活動。
2.遵守職業(yè)道德和規(guī)章制度，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私。
3.醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫醫(yī)學(xué)文書。
4. 使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥械和醫(yī)療器械。
5.努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)新理論、新技術(shù)、提高醫(yī)療質(zhì)量。
6.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師要在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。
(三)護(hù)士崗位職責(zé)
1.認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格“三查七對”制度，防止差錯(cuò)事故。
2.協(xié)助醫(yī)師做好診療接待工作，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)囑，做好護(hù)理工作記錄。
3.經(jīng)常觀察候診患者和輸液患者的病情變化，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)通知醫(yī)師進(jìn)行處置。
4. 認(rèn)真做好消毒隔離工作，做好消毒工作記錄，防止交叉感染。
5.認(rèn)真學(xué)習(xí)護(hù)理基本知識和操作技能，不斷提高護(hù)理技術(shù)水平。
(四)藥劑人員崗位職責(zé)
1. 認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)格按規(guī)定管理和使用藥品、精神方面藥品和醫(yī)療用毒性藥品，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
2. 做好藥品的日常管理工作，負(fù)責(zé)藥品(材)預(yù)算、采購保管、請領(lǐng)、分發(fā)、中藥材加工炮制、登記、處方調(diào)配等工作。
3. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑調(diào)配和發(fā)藥，認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
4.做好藥物盤點(diǎn)和業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。
(五) 醫(yī)技人員崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。
2. 掌握各種儀器的一般原理、性能、使用及特殊描記技術(shù)，定期校正儀器，負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng)工作，做好日常工作記錄
3.努力學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識，不斷提高技術(shù)水平。
醫(yī)療規(guī)范管理制度規(guī)定相關(guān)文章：